標題名稱有關WHO發布「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。的燈號是綠燈, 更新日期是2023/04/17.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關WHO發布「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。 |
內容 | 事件過程: 本署於112年4月15日接獲WHO通知「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:國內目前並無核准該產品之藥品許可證,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/04/17 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關WHO發布「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。 |
內容事件過程: 本署於112年4月15日接獲WHO通知「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:國內目前並無核准該產品之藥品許可證,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 |
附檔(空) |
更新日期2023/04/17 |
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