有關Family Dollar Stores, Llc.主動回收「ADVIL 200MG TABLET 100CT」 等7項藥品 (英文品名及批號如內文) ，國內並未輸入該批號產品。
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署
標題名稱有關Family Dollar Stores, Llc.主動回收「ADVIL 200MG TABLET 100CT」 等7項藥品 (英文品名及批號如內文) ，國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/05/08.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Family Dollar Stores, Llc.主動回收「ADVIL 200MG TABLET 100CT」 等7項藥品 (英文品名及批號如內文) ，國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 美國FDA於112年5月4日發布藥品警訊訊息，說明Family Dollar Stores, Llc.藥品警訊「a)ADVIL 200MG TABLET 100CT, b) ADVIL 200 MG CAPLET 24 CT, c) ADVIL DUAL ACTION 36CT CAPLET, d) ADVIL TABLET 50CT, e) ADVIL LIQUID GEL 40 CT, f) ADVIL TABLET 6CT, g) ADVIL LIQUI GEL MINIS 20CT」(批號：a)3P8G, 695E, A92E, G65G, SH2R, SX8G, VT5P, WK3M, X98T, XS5P, b)3P8D, 6T8W, BA7G, c)6Y7F, 9M5B, HM6R, VJ3H, d)4A3U, 564B, 6X8C, 9A3K, C72H, G64V, e)R95323, R96317, R96810, R97196, R97197, R97198, R97203, R97204, R99183, R99184, R99528, T00613, T01662, T01663, f)2041LB, 2094LB, 2108LB, 2109LA, 2110LA, 2111LC, 2122LB, 2123LB, 2124LA, 2126LA, 2138LB, 2139LA, 2139LB, 2143LB, 2145LC, 2147LA, 2152LA, 2153LB, 2153LC, 2154LB, 2154LC, 2157LC, 2158LA, 2159LB, 2236LA, 2236LB, 2237LA, 2243LA, 2244LC, 2245LC, g)R97214, R99598, R99600, T00617, T00618, T03897)，原因係批次產品未依規定溫度存放。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「安舒疼止痛速溶軟膠囊(衛署藥輸字第025339號」及「安舒疼止痛錠(衛署藥輸字第025134號)」藥品，申請廠商為英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司，製造廠分別為CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.及PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L，主成分皆為IBUPROFEN。核准適應症皆為「暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。」上開2項藥品皆為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2023/05/08 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Family Dollar Stores, Llc.主動回收「ADVIL 200MG TABLET 100CT」 等7項藥品 (英文品名及批號如內文) ，國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 美國FDA於112年5月4日發布藥品警訊訊息，說明Family Dollar Stores, Llc.藥品警訊「a)ADVIL 200MG TABLET 100CT, b) ADVIL 200 MG CAPLET 24 CT, c) ADVIL DUAL ACTION 36CT CAPLET, d) ADVIL TABLET 50CT, e) ADVIL LIQUID GEL 40 CT, f) ADVIL TABLET 6CT, g) ADVIL LIQUI GEL MINIS 20CT」(批號：a)3P8G, 695E, A92E, G65G, SH2R, SX8G, VT5P, WK3M, X98T, XS5P, b)3P8D, 6T8W, BA7G, c)6Y7F, 9M5B, HM6R, VJ3H, d)4A3U, 564B, 6X8C, 9A3K, C72H, G64V, e)R95323, R96317, R96810, R97196, R97197, R97198, R97203, R97204, R99183, R99184, R99528, T00613, T01662, T01663, f)2041LB, 2094LB, 2108LB, 2109LA, 2110LA, 2111LC, 2122LB, 2123LB, 2124LA, 2126LA, 2138LB, 2139LA, 2139LB, 2143LB, 2145LC, 2147LA, 2152LA, 2153LB, 2153LC, 2154LB, 2154LC, 2157LC, 2158LA, 2159LB, 2236LA, 2236LB, 2237LA, 2243LA, 2244LC, 2245LC, g)R97214, R99598, R99600, T00617, T00618, T03897)，原因係批次產品未依規定溫度存放。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「安舒疼止痛速溶軟膠囊(衛署藥輸字第025339號」及「安舒疼止痛錠(衛署藥輸字第025134號)」藥品，申請廠商為英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司，製造廠分別為CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.及PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L，主成分皆為IBUPROFEN。核准適應症皆為「暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。」上開2項藥品皆為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/05/08 |