標題名稱有關Baxter Healthcare Corp.主動回收藥品「 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, in 250mL VIAFLEX Plastic bags 」(批號C965038、C965293、C963785、C963884、C963660、C964320、C964486及C964890)，國內並未輸入該警訊之批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2015/07/15.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Baxter Healthcare Corp.主動回收藥品「 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, in 250mL VIAFLEX Plastic bags 」(批號C965038、C965293、C963785、C963884、C963660、C964320、C964486及C964890)，國內並未輸入該警訊之批號藥品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 美國FDA 於 104年07月15日 發布回收訊息，說明Baxter Healthcare Corp.主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection, USP, in 250mL VIAFLEX Plastic bags」(批號 C965038、C965293、C963785、 C963884、C963660、C964320、C964486及C964890)，其回收原因為產品出現雜質異物(金屬)。經查，我國核准之藥物為「0.9％氯化鈉注射液〝百特〞(衛署藥輸字第022567號)」，核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」，該藥品限由醫師使用。廠商說明，該藥品許可證已過期(102/08/03)，且最後一批輸入台灣之藥品效期僅至102年9月30日，警訊所涉及之批號藥品並未輸入我國，故該則警訊不影響台灣，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401網站：http://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2015/07/15 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Baxter Healthcare Corp.主動回收藥品「 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, in 250mL VIAFLEX Plastic bags 」(批號C965038、C965293、C963785、C963884、C963660、C964320、C964486及C964890)，國內並未輸入該警訊之批號藥品。 |
內容事件過程: ◎ 美國FDA 於 104年07月15日 發布回收訊息，說明Baxter Healthcare Corp.主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection, USP, in 250mL VIAFLEX Plastic bags」(批號 C965038、C965293、C963785、 C963884、C963660、C964320、C964486及C964890)，其回收原因為產品出現雜質異物(金屬)。經查，我國核准之藥物為「0.9％氯化鈉注射液〝百特〞(衛署藥輸字第022567號)」，核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」，該藥品限由醫師使用。廠商說明，該藥品許可證已過期(102/08/03)，且最後一批輸入台灣之藥品效期僅至102年9月30日，警訊所涉及之批號藥品並未輸入我國，故該則警訊不影響台灣，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401網站：http://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2015/07/15 |
根據名稱 有關Baxter Healthcare Corp.主動回收藥品 0.9 Sodium Chloride Injection USP in 250mL VIAFLEX Plastic bags 批號C965038 C965293 C963785 C963884 C963660 C964320 C964486及C964890 國內並未輸入該警訊之批號藥品 找到的相關資料
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