有關德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批
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標題名稱有關德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。的燈號是黃燈, 更新日期是2015/12/17.

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標題名稱	有關德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。
內容	事件過程: ◎ 本署於104年12月17日接獲德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准「賀癌平凍晶注射劑150公絲，HERCEPTIN VIAL 150MG (衛署菌疫輸字第000790號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為ROCHE DIAGNOSTICS GMBH，主成分為TRASTUZUMAB，核准適應症為「HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者」，該藥品限由醫師處方使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期	2015/12/17

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有關德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。

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事件過程: ◎ 本署於104年12月17日接獲德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准「賀癌平凍晶注射劑150公絲，HERCEPTIN VIAL 150MG (衛署菌疫輸字第000790號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為ROCHE DIAGNOSTICS GMBH，主成分為TRASTUZUMAB，核准適應症為「HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者」，該藥品限由醫師處方使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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