標題名稱食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗的燈號是黃燈, 更新日期是2010/12/28.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗 |
| 內容 | 事件過程:◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)(批號111812P1)，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮，因此該公司回收該批號疫苗產品。◎FLUVIRIN 為流行性感冒疫苗。◎經查，衛生署核准衛署菌疫輸字第000706號、第000889號 伏必靈流行性感冒疫苗（FLUVIRIN, suspension for injection），核准適應症為「預防流行性感冒」，廠商為台灣諾華股份有限公司，經查美國食品藥物管理局回收之瑕疵批號產品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2010/12/28 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗 |
內容事件過程:◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)(批號111812P1)，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮，因此該公司回收該批號疫苗產品。◎FLUVIRIN 為流行性感冒疫苗。◎經查，衛生署核准衛署菌疫輸字第000706號、第000889號 伏必靈流行性感冒疫苗（FLUVIRIN, suspension for injection），核准適應症為「預防流行性感冒」，廠商為台灣諾華股份有限公司，經查美國食品藥物管理局回收之瑕疵批號產品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2010/12/28 |
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