標題名稱食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/05/06.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 事件過程: ◎美國食品藥物管理局於2011年5月6日發布回收訊息，American Regent公司自主回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial；批號0084)，回收原因為產品中發現可見的微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。 ◎Caffeine & Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/05/06 |
燈號綠燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程: ◎美國食品藥物管理局於2011年5月6日發布回收訊息，American Regent公司自主回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial；批號0084)，回收原因為產品中發現可見的微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。 ◎Caffeine & Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/05/06 |
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
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