ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回
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標題名稱有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/12/11.

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標題名稱	有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回收批號產品。
內容	事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於109年12月8日通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：1128123、1128122、1129332、1125061、1129117、1128710、1128715) 藥品不良品警訊，原因係產品在包裝過程檢測到可視微粒異物。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「快利佳內服液劑，KALETRA ORAL SOLUTION (衛署藥輸字第023188號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠為ABBVIE INC.，主成分為RITONAVIR、LOPINAVIR。核准適應症為「治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回收批號產品。

內容

事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於109年12月8日通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號：1128123、1128122、1129332、1125061、1129117、1128710、1128715) 藥品不良品警訊，原因係產品在包裝過程檢測到可視微粒異物。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「快利佳內服液劑，KALETRA ORAL SOLUTION (衛署藥輸字第023188號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠為ABBVIE INC.，主成分為RITONAVIR、LOPINAVIR。核准適應症為「治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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