標題名稱有關澳門永昌堂藥品警訊「永昌堂赤姬奧利司他膠囊120毫克(Orlistat Cap 120mg “Sentai”)」(批號:0100701),我國藥品不受影響。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/12/06.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關澳門永昌堂藥品警訊「永昌堂赤姬奧利司他膠囊120毫克(Orlistat Cap 120mg “Sentai”)」(批號:0100701),我國藥品不受影響。 |
內容 | 事件過程: ◎澳門於111年12月1日發布藥品警訊訊息,說明澳門永昌堂藥品警訊「永昌堂赤姬奧利司他膠囊120毫克(Orlistat Cap 120mg “Sentai”)」(批號:0100701),因產品重量檢驗結果不符合規格,故啟動回收。經查,我國批號藥品未受影響,請民眾放心。 ◎經查,衛生福利部核准「纖樂美膠囊120毫克(衛署藥製字第057947號)」藥品,申請廠商為仙台藥品工業股份有限公司,製造廠為仙台藥品工業股份有限公司,主成分為ORLISTAT。核准適應症為「成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2022/12/06 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關澳門永昌堂藥品警訊「永昌堂赤姬奧利司他膠囊120毫克(Orlistat Cap 120mg “Sentai”)」(批號:0100701),我國藥品不受影響。 |
內容事件過程: ◎澳門於111年12月1日發布藥品警訊訊息,說明澳門永昌堂藥品警訊「永昌堂赤姬奧利司他膠囊120毫克(Orlistat Cap 120mg “Sentai”)」(批號:0100701),因產品重量檢驗結果不符合規格,故啟動回收。經查,我國批號藥品未受影響,請民眾放心。 ◎經查,衛生福利部核准「纖樂美膠囊120毫克(衛署藥製字第057947號)」藥品,申請廠商為仙台藥品工業股份有限公司,製造廠為仙台藥品工業股份有限公司,主成分為ORLISTAT。核准適應症為「成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2022/12/06 |
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