有關Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 50
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署
標題名稱有關Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」,國內並未輸入該項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2023/03/07.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」,國內並未輸入該項產品。 |
內容 | 事件過程: FDA於112年03月02日發布藥品回收訊息,說明Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a)30-count bottle ; b) 500-count bottle」,回收原因係製造廠Intas Pharmaceuticals Limited (Plot No. 5 to 14, Pharmez, Near Village Matoda, Sarkhej-Bavla Highway, No. 8-A, Taluka Sanand, Ahmedabad, Gujarat 382213, India ) 有CGMP偏差事件,故啟動相關藥品回收作業。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/03/07 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」,國內並未輸入該項產品。 |
內容事件過程: FDA於112年03月02日發布藥品回收訊息,說明Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a)30-count bottle ; b) 500-count bottle」,回收原因係製造廠Intas Pharmaceuticals Limited (Plot No. 5 to 14, Pharmez, Near Village Matoda, Sarkhej-Bavla Highway, No. 8-A, Taluka Sanand, Ahmedabad, Gujarat 382213, India ) 有CGMP偏差事件,故啟動相關藥品回收作業。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/03/07 |