標題名稱有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK ),國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2015/04/24.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK ),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程:◎ FDA 於 104年04月24日 發布藥品回收訊息,說明 Hospira, Inc. 公司主動回收藥品Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK),回收原因為藥瓶中含有肉眼可見之異物(氧化鐵)。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮,BUPIVACAINE HCL INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA"(衛署藥輸字第016793號) 」藥品,申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為 HOSPIRA INC. ,主成分為BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE),核准適應症為「局部麻醉」。該藥品限由醫師處方使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/。;;處置建議: |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2015/04/24 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK ),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程:◎ FDA 於 104年04月24日 發布藥品回收訊息,說明 Hospira, Inc. 公司主動回收藥品Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK),回收原因為藥瓶中含有肉眼可見之異物(氧化鐵)。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮,BUPIVACAINE HCL INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA"(衛署藥輸字第016793號) 」藥品,申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為 HOSPIRA INC. ,主成分為BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE),核准適應症為「局部麻醉」。該藥品限由醫師處方使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/。;;處置建議: |
附檔(空) |
更新日期2015/04/24 |
根據名稱 有關 Hospira Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection USP 0.5 30 mL 批號 38-515-DK 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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