標題名稱Apotex Inc 主動回收批號 KV2168 之「安保瑞思得內服液劑, APO-Risperidone (衛署藥輸字第025248號)」藥品。的燈號是紅燈, 更新日期是2015/05/08.
燈號 | 紅燈 |
標題名稱 | Apotex Inc 主動回收批號 KV2168 之「安保瑞思得內服液劑, APO-Risperidone (衛署藥輸字第025248號)」藥品。 |
內容 | 事件過程: ◎ 加拿大Health Canada於104年5月8日發布藥品回收訊息,說明Apotex Inc.主動回收批號 KV2168 之「APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML」藥品,回收原因為其有機不純物限量檢驗結果未符合規格。廠商業依食品藥物管理署要求,通知醫療機構、藥局及藥商立即配合下架及回收。 ◎ 衛生福利部核准「安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升,APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML (衛署藥輸字第025248號)」藥品,許可證持有廠商為鴻汶醫藥實業有限公司 ,製造廠為 APOTEX INC. - RICHMOND HILL,主成分為 RISPERIDONE。核准適應症為「精神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀」,該藥品限由醫師處方使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166轉6401,網站https://qms.fda.gov.tw/tcbw/。;;處置建議: |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2015/05/08 |
燈號紅燈 |
標題名稱Apotex Inc 主動回收批號 KV2168 之「安保瑞思得內服液劑, APO-Risperidone (衛署藥輸字第025248號)」藥品。 |
內容事件過程: ◎ 加拿大Health Canada於104年5月8日發布藥品回收訊息,說明Apotex Inc.主動回收批號 KV2168 之「APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML」藥品,回收原因為其有機不純物限量檢驗結果未符合規格。廠商業依食品藥物管理署要求,通知醫療機構、藥局及藥商立即配合下架及回收。 ◎ 衛生福利部核准「安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升,APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML (衛署藥輸字第025248號)」藥品,許可證持有廠商為鴻汶醫藥實業有限公司 ,製造廠為 APOTEX INC. - RICHMOND HILL,主成分為 RISPERIDONE。核准適應症為「精神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀」,該藥品限由醫師處方使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166轉6401,網站https://qms.fda.gov.tw/tcbw/。;;處置建議: |
附檔(空) |
更新日期2015/05/08 |
根據名稱 Apotex Inc 主動回收批號 KV2168 之 安保瑞思得內服液劑 APO-Risperidone 衛署藥輸字第025248號 藥品 找到的相關資料
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