標題名稱有關 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 主動回收藥品「 NEXIUM® Delayed-Release capsules, 20 mg 」(批號FC0064),國內並未輸入該項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2015/06/26.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 主動回收藥品「 NEXIUM® Delayed-Release capsules, 20 mg 」(批號FC0064),國內並未輸入該項產品。 |
內容 | 事件過程:◎ 美國FDA 於 104年06月26日 發布回收訊息,說明 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 主動回收批號FC0064 之「NEXIUM® Delayed-Release capsules, 20 mg 」藥品,回收原因為一罐尚未開封之藥瓶內混入60顆的SEROQUEL® XR錠劑。經查,我國未核准案內產品之藥品許可證,故該產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401(網站:http://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議: |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2015/06/26 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 主動回收藥品「 NEXIUM® Delayed-Release capsules, 20 mg 」(批號FC0064),國內並未輸入該項產品。 |
內容事件過程:◎ 美國FDA 於 104年06月26日 發布回收訊息,說明 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 主動回收批號FC0064 之「NEXIUM® Delayed-Release capsules, 20 mg 」藥品,回收原因為一罐尚未開封之藥瓶內混入60顆的SEROQUEL® XR錠劑。經查,我國未核准案內產品之藥品許可證,故該產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401(網站:http://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議: |
附檔(空) |
更新日期2015/06/26 |
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