事件過程: ◎ Health Canada於109年07月20日發布藥品回收訊息，說明Bausch Health Canada Inc主動回收藥品「Aldara P Cream (imiquimod 5%)」(批號：7000450)，回收原因係產品Pump(唧筒)推送藥品之重量不符規範，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入Pump(唧筒)包裝型態之該產品，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「樂得美乳膏５%，ALDARA CREAM 5% (衛署藥輸字第023790號)」藥品，申請廠商為裕利股份有限公司，製造廠為3M HEALTH CARE LTD.，主成分為IMIQUIMOD。核准適應症為「治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
事件過程: ◎ Health Canada於109年07月20日發布藥品回收訊息，說明Bausch Health Canada Inc主動回收藥品「Aldara P Cream (imiquimod 5%)」(批號：7000450)，回收原因係產品Pump(唧筒)推送藥品之重量不符規範，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入Pump(唧筒)包裝型態之該產品，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「樂得美乳膏５%，ALDARA CREAM 5% (衛署藥輸字第023790號)」藥品，申請廠商為裕利股份有限公司，製造廠為3M HEALTH CARE LTD.，主成分為IMIQUIMOD。核准適應症為「治療成人生殖器外部的疣，肛門周圍的疣和濕性尖疣」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
(空)
更新日期
2020/07/24
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