標題名稱有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2020/07/25.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 香港衛生署於109年07月23日發布藥品回收訊息，說明拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，回收原因係仿單核可內容與實際產品不一致，故啟動回收作業。經查，國內並未輸入販售香港包裝之該產品，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「蕾莎瓦膜衣錠200 毫克，Nexavar film-coated tablets 200mg (衛署藥輸字第024727號)」藥品，申請廠商為台灣拜耳股份有限公司，製造廠為Bayer AG，主成分為SORAFENIB TOSYLATE, MICRONIZED。核准適應症為「轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2020/07/25 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。 |
內容事件過程: ◎ 香港衛生署於109年07月23日發布藥品回收訊息，說明拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，回收原因係仿單核可內容與實際產品不一致，故啟動回收作業。經查，國內並未輸入販售香港包裝之該產品，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「蕾莎瓦膜衣錠200 毫克，Nexavar film-coated tablets 200mg (衛署藥輸字第024727號)」藥品，申請廠商為台灣拜耳股份有限公司，製造廠為Bayer AG，主成分為SORAFENIB TOSYLATE, MICRONIZED。核准適應症為「轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2020/07/25 |
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品
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| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/12/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/01/31 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/06/10 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/04/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/08/21 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/29 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/01/28 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/03/03 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/12/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/19 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2014/04/28 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/02/27 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/12/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/01/31 |
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