有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「ClinOleic 20%」(批號:20A09N36) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該項產品。
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標題名稱有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「ClinOleic 20%」(批號:20A09N36) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2020/08/21.

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標題名稱有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「ClinOleic 20%」(批號:20A09N36) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該項產品。
內容事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於109年8月20日通報藥品不良品警訊,通報原因係批號產品發生微生物汙染,故啟動產品回收。經查,事件提及之藥品與我國核准之藥品「"百特"克林諾利20%輸注乳劑 (衛署藥輸字第024196號)」之製造廠不同,為不同產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2020/08/21

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有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「ClinOleic 20%」(批號:20A09N36) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該項產品。

內容

事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於109年8月20日通報藥品不良品警訊,通報原因係批號產品發生微生物汙染,故啟動產品回收。經查,事件提及之藥品與我國核准之藥品「"百特"克林諾利20%輸注乳劑 (衛署藥輸字第024196號)」之製造廠不同,為不同產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2020/08/21

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