有關Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP)
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標題名稱有關Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162),國內並未輸入該項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2022/10/04.

燈號綠燈
標題名稱有關Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162),國內並未輸入該項產品。
內容事件過程: l FDA於111年9月26日發布藥品回收訊息,說明Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162),回收原因係通報產品安定性試驗結果中乙醇含量超出規格,故啟動回收作業。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 l 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2022/10/04

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綠燈

標題名稱

有關Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162),國內並未輸入該項產品。

內容

事件過程: l FDA於111年9月26日發布藥品回收訊息,說明Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162),回收原因係通報產品安定性試驗結果中乙醇含量超出規格,故啟動回收作業。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 l 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2022/10/04

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