標題名稱食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2012/08/17.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎美國FDA於101年8月15日發布藥品回收訊息，美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品（批號：X05011），回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 ◎經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第000015號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司 ，製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2012/08/17 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。 |
內容事件過程: ◎美國FDA於101年8月15日發布藥品回收訊息，美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品（批號：X05011），回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 ◎經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第000015號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司 ，製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2012/08/17 |
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| 發布日期: 2012/08/21 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息， 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer ac... @ 本署新聞公告資料集 |
發布日期: 2012/08/21 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息， 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer ac... @ 本署新聞公告資料集 |
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