標題名稱食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品，國內並未輸入該批回收產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2012/08/23.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品，國內並未輸入該批回收產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎瑞士Swissmedic於101年8月21日發布藥品回收訊息，說明Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品（批號：00155C），回收原因為經檢驗分析，其中成分tramadol 之含量略低，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 ◎衛生署核准嬌生股份有限公司之「ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL 」成分藥品許可證2張，分別為「及通安錠 ULTRACET TABLETS（衛署藥輸字第023917號）」，製造廠為韓國JANSSEN KOREA LTD.；「"瑞士"及通安錠 Ultracet Tablets（衛署藥輸字第024581號）」，主製造廠為瑞士GILAG AG ，次製造廠為瑞士GRUNENTHAL PHARMA AG ，適應症皆為「使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛」。經查目前嬌生股份有限公司於市面上販售之該藥品，許可證字號為衛署藥輸字第023917號，製造廠為韓國JANSSEN KOREA LTD.，與案內回收藥品之製造廠不同，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2012/08/23 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品，國內並未輸入該批回收產品。 |
內容事件過程: ◎瑞士Swissmedic於101年8月21日發布藥品回收訊息，說明Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品（批號：00155C），回收原因為經檢驗分析，其中成分tramadol 之含量略低，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 ◎衛生署核准嬌生股份有限公司之「ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL 」成分藥品許可證2張，分別為「及通安錠 ULTRACET TABLETS（衛署藥輸字第023917號）」，製造廠為韓國JANSSEN KOREA LTD.；「"瑞士"及通安錠 Ultracet Tablets（衛署藥輸字第024581號）」，主製造廠為瑞士GILAG AG ，次製造廠為瑞士GRUNENTHAL PHARMA AG ，適應症皆為「使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛」。經查目前嬌生股份有限公司於市面上販售之該藥品，許可證字號為衛署藥輸字第023917號，製造廠為韓國JANSSEN KOREA LTD.，與案內回收藥品之製造廠不同，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2012/08/23 |
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