標題名稱食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品，國內無安全疑慮。的燈號是黃燈, 更新日期是2012/09/03.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品，國內無安全疑慮。 |
| 內容 | 事件過程: ◎英國MHRA於101年8月22日發布藥品回收訊息，英國GlaxoSmithKline UK公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml藥品（批號：B0749I、B0820E、B0850G、B0880I、B4450L、B3371C、B5951D、B6691G、B2711F、B8361G、B1561L、B4312A、B0462C），回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內，並未使用於其他國家。 ◎經查衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑(ZOVIRAX SUSPENSION ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第017161號），為治療皰疹病毒引起之感染用藥，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 。另查，所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內，請民眾放心。為確保民眾用藥安全，請確實遵循醫師處方，謹慎使用藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2012/09/03 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品，國內無安全疑慮。 |
內容事件過程: ◎英國MHRA於101年8月22日發布藥品回收訊息，英國GlaxoSmithKline UK公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml藥品（批號：B0749I、B0820E、B0850G、B0880I、B4450L、B3371C、B5951D、B6691G、B2711F、B8361G、B1561L、B4312A、B0462C），回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內，並未使用於其他國家。 ◎經查衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑(ZOVIRAX SUSPENSION ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第017161號），為治療皰疹病毒引起之感染用藥，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 。另查，所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內，請民眾放心。為確保民眾用藥安全，請確實遵循醫師處方，謹慎使用藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2012/09/03 |
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