標題名稱Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2012/09/24.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 ◎經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024215號），所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2012/09/24 |
燈號黃燈 |
標題名稱Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。 |
內容事件過程: ◎據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 ◎經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024215號），所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2012/09/24 |
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