標題名稱美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。 的燈號是黃燈 , 更新日期是2013/04/09 .
燈號 黃燈 標題名稱 美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。 內容 事件過程: ◎美國FDA於102年4月4日發布藥品回收訊息，美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品(批號：P00025A; P00027B)，成分為temsirolimus 25 mg/mL，製造廠為法國Pierre Fabre Medicament Production，回收原因為該等批號Torisel Kit Injection包裝內附之稀釋劑滅菌試驗結果未符規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入此次回收之稀釋劑 (批號AGMV/1) 產品，請民眾放心。 ◎衛生署核准品名為「特癌適濃縮注射劑 (Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024853號）為治療晚期腎細胞癌用藥，申請廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司，製造廠為法國Pierre Fabre Medicament Production。另查，案內Torisel Kit Injection之稀釋劑回收批號並未輸入國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：https://adr.fda.gov.tw) 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2013/04/09
燈號 黃燈 標題名稱 美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。 內容 事件過程: ◎美國FDA於102年4月4日發布藥品回收訊息，美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injection) 藥品(批號：P00025A; P00027B)，成分為temsirolimus 25 mg/mL，製造廠為法國Pierre Fabre Medicament Production，回收原因為該等批號Torisel Kit Injection包裝內附之稀釋劑滅菌試驗結果未符規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入此次回收之稀釋劑 (批號AGMV/1) 產品，請民眾放心。 ◎衛生署核准品名為「特癌適濃縮注射劑 (Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024853號）為治療晚期腎細胞癌用藥，申請廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司，製造廠為法國Pierre Fabre Medicament Production。另查，案內Torisel Kit Injection之稀釋劑回收批號並未輸入國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：https://adr.fda.gov.tw) 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2013/04/09
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