標題名稱中國NMPA發布消費警訊，北京御奇日通化妆品有限公司等企業之8項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/10/15.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 中國NMPA發布消費警訊，北京御奇日通化妆品有限公司等企業之8項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎ 中國NMPA發布消費警訊，北京御奇日通化妆品有限公司等企業之8項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，故進行回收。(詳細如下表) ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月30日公告訂定「化粧品中微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項，違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰，妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。 項次 品名 製造商(代理商) 批號 事件簡述 1 安之酸营养炫彩系列久益彩染焗油膏棕色 被委托方：北京贵佳美工贸有限公司，委托方：北京御奇日通化妆品有限公司，安徽安之酸化妆品有限责任公司 GRAEA19K16 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出標籤及批件未標示的染髮劑：p-Aminophenol、4-Amino-2-hydroxytoluene。 2 久益彩染焗油膏栗棕色 被委托方：北京贵佳美工贸有限公司，委托方：北京御奇日通化妆品有限公司 RJMYC-26 (1) 該產品批件與標籤標示不一致。 (2) 檢出標籤未標示的染髮劑：Resorcinol、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 3 彩蕴焗油染发膏(黑色) 受托方：大连河原日用化学品有限公司，委托方：北京顺捷彩悦化妆品有限公司 19040303 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Resorcinol。 4 梦佩丝染发膏(紫色) 鹤山市邦丽精细化工有限公司 0180109095 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：m-Aminophenol。 5 梦佩丝染发膏(棕色) 鹤山市邦丽精细化工有限公司 0180115122 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：2,4-Diaminophenoxyethanol HCl、4-Amino-2-hydroxytoluene、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 6 香蒲丽保湿焕采防晒霜 明可丽亚化妆品(厦门)有限公司 L11S57 (1) 該產品批件與標籤標示不一致。 (2) 檢出標籤未標示的防曬劑：Octocrylene。 7 水颜多多肽逆龄水光隐形面膜 受托方：广州洪泽化妆品有限公司，委托方：广州乐芙兰生物科技有限公司 SG001 總生菌數檢測值: 4000CFU/g。 8 娜缇嘉肌肽能量补水修护面膜 广东丝蕊社化妆品有限公司 SRS200207 總生菌數檢測值: 5.7×104CFU/g。 黴菌和酵母菌檢測值: 4.8×104CFU/g。 |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2020/10/15 |
燈號黃燈 |
標題名稱中國NMPA發布消費警訊，北京御奇日通化妆品有限公司等企業之8項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，而回收乙事。 |
事件過程◎ 中國NMPA發布消費警訊，北京御奇日通化妆品有限公司等企業之8項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，故進行回收。(詳細如下表) ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月30日公告訂定「化粧品中微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項，違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰，妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。 項次 品名 製造商(代理商) 批號 事件簡述 1 安之酸营养炫彩系列久益彩染焗油膏棕色 被委托方：北京贵佳美工贸有限公司，委托方：北京御奇日通化妆品有限公司，安徽安之酸化妆品有限责任公司 GRAEA19K16 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出標籤及批件未標示的染髮劑：p-Aminophenol、4-Amino-2-hydroxytoluene。 2 久益彩染焗油膏栗棕色 被委托方：北京贵佳美工贸有限公司，委托方：北京御奇日通化妆品有限公司 RJMYC-26 (1) 該產品批件與標籤標示不一致。 (2) 檢出標籤未標示的染髮劑：Resorcinol、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 3 彩蕴焗油染发膏(黑色) 受托方：大连河原日用化学品有限公司，委托方：北京顺捷彩悦化妆品有限公司 19040303 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Resorcinol。 4 梦佩丝染发膏(紫色) 鹤山市邦丽精细化工有限公司 0180109095 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：m-Aminophenol。 5 梦佩丝染发膏(棕色) 鹤山市邦丽精细化工有限公司 0180115122 (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：2,4-Diaminophenoxyethanol HCl、4-Amino-2-hydroxytoluene、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 6 香蒲丽保湿焕采防晒霜 明可丽亚化妆品(厦门)有限公司 L11S57 (1) 該產品批件與標籤標示不一致。 (2) 檢出標籤未標示的防曬劑：Octocrylene。 7 水颜多多肽逆龄水光隐形面膜 受托方：广州洪泽化妆品有限公司，委托方：广州乐芙兰生物科技有限公司 SG001 總生菌數檢測值: 4000CFU/g。 8 娜缇嘉肌肽能量补水修护面膜 广东丝蕊社化妆品有限公司 SRS200207 總生菌數檢測值: 5.7×104CFU/g。 黴菌和酵母菌檢測值: 4.8×104CFU/g。 |
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附檔(空) |
更新日期2020/10/15 |
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