標題名稱歐盟EC發布消費警訊，未明廠商之化粧品「Bio Claire Creme Corporelle Eclaircissante」，因產品含有成分Mercury及藥品成分Clobetasol，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/11/24.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 歐盟EC發布消費警訊，未明廠商之化粧品「Bio Claire Creme Corporelle Eclaircissante」，因產品含有成分Mercury及藥品成分Clobetasol，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎ 歐盟EC發布消費警訊，未明廠商之化粧品「Bio Claire Creme Corporelle Eclaircissante」(批號：534098267)，因產品含有成分Mercury (檢測值：5.38 mg/kg)及藥品成分Clobetasol (檢測值：0.06 % by weight)，不符合歐盟化粧品法規，故進行回收。 ◎ 依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601760號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」，汞為化粧品禁止使用成分，化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法排除，致含自然殘留微量時，則其最終製品中所含不純物重金屬汞之殘留量，不得超過1ppm。 ◎ Clobetasol係為藥品成分，衛生福利部未核准可添加於化粧品中。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。 |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2020/11/24 |
燈號黃燈 |
標題名稱歐盟EC發布消費警訊，未明廠商之化粧品「Bio Claire Creme Corporelle Eclaircissante」，因產品含有成分Mercury及藥品成分Clobetasol，而回收乙事。 |
事件過程◎ 歐盟EC發布消費警訊，未明廠商之化粧品「Bio Claire Creme Corporelle Eclaircissante」(批號：534098267)，因產品含有成分Mercury (檢測值：5.38 mg/kg)及藥品成分Clobetasol (檢測值：0.06 % by weight)，不符合歐盟化粧品法規，故進行回收。 ◎ 依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601760號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」，汞為化粧品禁止使用成分，化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法排除，致含自然殘留微量時，則其最終製品中所含不純物重金屬汞之殘留量，不得超過1ppm。 ◎ Clobetasol係為藥品成分，衛生福利部未核准可添加於化粧品中。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。 |
處置建議為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2020/11/24 |
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