標題名稱中國NMPA發布消費警訊，沈阳市嘉欣化妆品厂等企業之28項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/04/23.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 中國NMPA發布消費警訊，沈阳市嘉欣化妆品厂等企業之28項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎ 中國NMPA發布消費警訊，沈阳市嘉欣化妆品厂等企業之28項化粧品(詳如下表)因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，故進行回收。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月30日公告訂定「化粧品中微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項，違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰，妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。 序號 品名 製造商(代理商) 批號 事件簡述 1 墨克烫发液(橄榄香水还原烫) 沈阳市嘉欣化妆品厂 / (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示成分：Thioglycolic acid。 2 GZUS®墨克烫发液 沈阳市嘉欣化妆品厂 / (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示成分：Thioglycolic acid。 3 墨克冷烫液(as-198) 被委托方：广州市百森蓓柔生物科技有限公司 委托方：沈阳市嘉欣化妆品厂 2018/10/15 (1)產品標籤未標示成分。 (2)檢出標籤未標示成分：Thioglycolic acid。 4 海露烫发膏 广州市海露化妆品有限公司 HL1808210901/2 包裝保質期與批件保質期不一致。 5 贝嘉欣烫发水 广州贝嘉欣化妆品有限公司 P20180910A (1)該產品批件已過期。 (2)未檢出標籤標示的Thioglycolic acid。 6 正鑫源烫发水 广州正鑫源化妆品有限公司 / (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)未檢出批件標示的成分：Thioglycolic acid。 7 正鑫源烫发水 广州正鑫源化妆品有限公司 2019/03/28 (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示的Thioglycolic acid。 8 卡丝蓝烫发液 广州卡丝蓝化妆品有限公司 / 注意事項中未標註含Thioglycolic Acid and its salts。 9 漢典®烫发液 广州汉典化妆品有限公司 190102 (1)注意事項中未標注含Thioglycolic Acid and its salts。 (2)未標注按用法說明使用。 (3)未標注僅供專業使用。 10 垂度烫发液 广州市伊芙琳化妆品有限公司 CD370181013 (1)注意事項中未標注含Thioglycolic Acid and its salts。 (2)未標注按用法說明使用。 (3)未做如下說明：避免接觸眼睛，如果產品不慎入眼，應立即用大量水沖洗，並找醫生處治。 11 舒悦烫发液 广州市舒悦化妆品有限公司 2018122602 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件及標籤未標示的Thioglycolic acid。 12 丰彩®烫发水 广州市白云区丰彩化妆品厂 2017.01.07 (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示的Thioglycolic acid。 13 新海岸烫发霜(Guanjie®冠捷花漾姐姐AI智能烫) 广州市新海岸精细化工有限公司 E19106 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的Thioglycolic acid。 14 海露染发膏 广州市海露化妆品有限公司 HL1711201002 (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出批件未標示的染髮劑：p-Aminophenol。 15 昌义汉邦染发膏(自然黑色) 广州市汉邦化妆品有限公司 2018041701 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件與標籤未標示的染髮劑：Phenyl methyl pyrazolone、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 16 昌義生态 汉邦染发膏(葡萄酒红色4.45) 广州市汉邦化妆品有限公司 2018041802 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件與標籤未標示的染髮劑：Toluene-2,5-diamine sulfate、1-Naphthol。 17 贝嘉欣染发膏(抹茶绿)(棕色系 N6-2) 广州贝嘉欣化妆品有限公司 20181120 1. 產品與外包裝標示比對： (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 未檢出批件及標籤標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Phenyl methyl pyrazolone、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 (3) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、2,6-Diaminopyridine。 2. 產品與內包裝標示比對： (1) 該產品批件與標籤標示不一致。 (2) 未檢出批件標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Phenyl methyl pyrazolone、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 (3) 檢出批件未標示的染髮劑：N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、2,6-Diaminopyridine。 18 邦维丝染发膏(黑褐色) 美丽华化妆品(上海)有限公司 20181201 (1)該樣品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：p-Aminophenol。 (3)檢出批件及標籤未標示的染髮劑：m-Aminophenol、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 19 洪瑞凯茜®染发膏(葡萄紫) 广州市凯茜化妆品有限公司 KX1107/X (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示的染髮劑：Toluene-2,5-diamine sulfate、4-Amino-2-hydroxytoluene、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、1-Naphthol。 (3)檢出批件未標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Toluene-2,5-diamine sulfate、4-Amino-2-hydroxytoluene、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、Resorcinol。 20 素美娜·极光薇彩染发膏(亚麻色) 被委托方：广州市景红达精细化工有限公司 委托方：广州水林雅化妆品有限公司 20180802 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：2-Methylresorcinol、Phenyl methyl pyrazolone、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 21 汉邦染发膏(葡萄酒红色4.45) 广州市汉邦化妆品有限公司 H18B08C17Y01 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：p-Aminophenol。 (3)檢出批件及標籤未標示的染髮劑：1-Naphthol。 22 中山茜丽染发霜0/00 中山茜丽化妆品有限公司 20210315002 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：2-Methylresorcinol、Phenyl methyl pyrazolone、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 23 时珍康舒宁®宝宝多效护肤凝露 湖北李时珍生物科技股份有限公司 1810001 菌落總數95000 CFU/g。 24 雅嘉莱芦荟浓缩维生素E乳 被委托方：北京科学城日化有限公司 委托方：北京红妃时代商贸有限公司 2018081001 菌落總數60000 CFU/ml。 25 皇后牌片仔癀保湿滋润蜜 被委托方：康柏利科技(苏州)有限公司 委托方：福建片仔癀化妆品有限公司 34180012K 菌落總數17000 CFU/ml。 26 水姿玉®水养清新柔肤水 被委托方：广州菲美生物科技有限公司 委托方：贵州佳美诗科技有限公司 FM19040205 菌落總數6100 CFU/ml。 27 雅氏美白保湿防晒霜SPF30+PA+++ 广州市雅氏化妆品有限公司 2017032501 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的防曬劑：4-Methylbenzylidene camphor、Butyl methoxydibenzoylmethane。 28 田哥痱子粉 镇平仲景实业有限公司 20180707 產品標籤標示不符合《化妝品安全技術規範》（2015年版）的要求。該產品標籤應標印：“三歲以下兒童勿用；皮膚剝脫或受刺激時勿用”，實際標印：“①1歲以下兒童勿用。②皮膚剝脫或受刺激時勿用。” |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2020/04/23 |
燈號黃燈 |
標題名稱中國NMPA發布消費警訊，沈阳市嘉欣化妆品厂等企業之28項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，而回收乙事。 |
事件過程◎ 中國NMPA發布消費警訊，沈阳市嘉欣化妆品厂等企業之28項化粧品(詳如下表)因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定，故進行回收。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月30日公告訂定「化粧品中微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項，違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰，妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。 序號 品名 製造商(代理商) 批號 事件簡述 1 墨克烫发液(橄榄香水还原烫) 沈阳市嘉欣化妆品厂 / (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示成分：Thioglycolic acid。 2 GZUS®墨克烫发液 沈阳市嘉欣化妆品厂 / (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示成分：Thioglycolic acid。 3 墨克冷烫液(as-198) 被委托方：广州市百森蓓柔生物科技有限公司 委托方：沈阳市嘉欣化妆品厂 2018/10/15 (1)產品標籤未標示成分。 (2)檢出標籤未標示成分：Thioglycolic acid。 4 海露烫发膏 广州市海露化妆品有限公司 HL1808210901/2 包裝保質期與批件保質期不一致。 5 贝嘉欣烫发水 广州贝嘉欣化妆品有限公司 P20180910A (1)該產品批件已過期。 (2)未檢出標籤標示的Thioglycolic acid。 6 正鑫源烫发水 广州正鑫源化妆品有限公司 / (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)未檢出批件標示的成分：Thioglycolic acid。 7 正鑫源烫发水 广州正鑫源化妆品有限公司 2019/03/28 (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示的Thioglycolic acid。 8 卡丝蓝烫发液 广州卡丝蓝化妆品有限公司 / 注意事項中未標註含Thioglycolic Acid and its salts。 9 漢典®烫发液 广州汉典化妆品有限公司 190102 (1)注意事項中未標注含Thioglycolic Acid and its salts。 (2)未標注按用法說明使用。 (3)未標注僅供專業使用。 10 垂度烫发液 广州市伊芙琳化妆品有限公司 CD370181013 (1)注意事項中未標注含Thioglycolic Acid and its salts。 (2)未標注按用法說明使用。 (3)未做如下說明：避免接觸眼睛，如果產品不慎入眼，應立即用大量水沖洗，並找醫生處治。 11 舒悦烫发液 广州市舒悦化妆品有限公司 2018122602 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件及標籤未標示的Thioglycolic acid。 12 丰彩®烫发水 广州市白云区丰彩化妆品厂 2017.01.07 (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示的Thioglycolic acid。 13 新海岸烫发霜(Guanjie®冠捷花漾姐姐AI智能烫) 广州市新海岸精细化工有限公司 E19106 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的Thioglycolic acid。 14 海露染发膏 广州市海露化妆品有限公司 HL1711201002 (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出批件未標示的染髮劑：p-Aminophenol。 15 昌义汉邦染发膏(自然黑色) 广州市汉邦化妆品有限公司 2018041701 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件與標籤未標示的染髮劑：Phenyl methyl pyrazolone、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 16 昌義生态 汉邦染发膏(葡萄酒红色4.45) 广州市汉邦化妆品有限公司 2018041802 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件與標籤未標示的染髮劑：Toluene-2,5-diamine sulfate、1-Naphthol。 17 贝嘉欣染发膏(抹茶绿)(棕色系 N6-2) 广州贝嘉欣化妆品有限公司 20181120 1. 產品與外包裝標示比對： (1) 該產品批件與標籤標示一致。 (2) 未檢出批件及標籤標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Phenyl methyl pyrazolone、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 (3) 檢出批件及標籤未標示的染髮劑：N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、2,6-Diaminopyridine。 2. 產品與內包裝標示比對： (1) 該產品批件與標籤標示不一致。 (2) 未檢出批件標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Phenyl methyl pyrazolone、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 (3) 檢出批件未標示的染髮劑：N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、2,6-Diaminopyridine。 18 邦维丝染发膏(黑褐色) 美丽华化妆品(上海)有限公司 20181201 (1)該樣品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：p-Aminophenol。 (3)檢出批件及標籤未標示的染髮劑：m-Aminophenol、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 19 洪瑞凯茜®染发膏(葡萄紫) 广州市凯茜化妆品有限公司 KX1107/X (1)該產品批件與標籤標示不一致。 (2)檢出標籤未標示的染髮劑：Toluene-2,5-diamine sulfate、4-Amino-2-hydroxytoluene、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、1-Naphthol。 (3)檢出批件未標示的染髮劑：p-Phenylenediamine、Toluene-2,5-diamine sulfate、4-Amino-2-hydroxytoluene、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、Resorcinol。 20 素美娜·极光薇彩染发膏(亚麻色) 被委托方：广州市景红达精细化工有限公司 委托方：广州水林雅化妆品有限公司 20180802 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：2-Methylresorcinol、Phenyl methyl pyrazolone、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 21 汉邦染发膏(葡萄酒红色4.45) 广州市汉邦化妆品有限公司 H18B08C17Y01 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：p-Aminophenol。 (3)檢出批件及標籤未標示的染髮劑：1-Naphthol。 22 中山茜丽染发霜0/00 中山茜丽化妆品有限公司 20210315002 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的染髮劑：2-Methylresorcinol、Phenyl methyl pyrazolone、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate。 23 时珍康舒宁®宝宝多效护肤凝露 湖北李时珍生物科技股份有限公司 1810001 菌落總數95000 CFU/g。 24 雅嘉莱芦荟浓缩维生素E乳 被委托方：北京科学城日化有限公司 委托方：北京红妃时代商贸有限公司 2018081001 菌落總數60000 CFU/ml。 25 皇后牌片仔癀保湿滋润蜜 被委托方：康柏利科技(苏州)有限公司 委托方：福建片仔癀化妆品有限公司 34180012K 菌落總數17000 CFU/ml。 26 水姿玉®水养清新柔肤水 被委托方：广州菲美生物科技有限公司 委托方：贵州佳美诗科技有限公司 FM19040205 菌落總數6100 CFU/ml。 27 雅氏美白保湿防晒霜SPF30+PA+++ 广州市雅氏化妆品有限公司 2017032501 (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)未檢出批件及標籤標示的防曬劑：4-Methylbenzylidene camphor、Butyl methoxydibenzoylmethane。 28 田哥痱子粉 镇平仲景实业有限公司 20180707 產品標籤標示不符合《化妝品安全技術規範》（2015年版）的要求。該產品標籤應標印：“三歲以下兒童勿用；皮膚剝脫或受刺激時勿用”，實際標印：“①1歲以下兒童勿用。②皮膚剝脫或受刺激時勿用。” |
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