日本PMDA發布消費警訊，株式会社サティス製薬之化粧品「N Organic マイルド＆リファイニングシャンプー」，因產品遭受微生物汙染，而自主回收乙事。
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標題名稱日本PMDA發布消費警訊，株式会社サティス製薬之化粧品「N Organic マイルド＆リファイニングシャンプー」，因產品遭受微生物汙染，而自主回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/05/14.

燈號	黃燈
標題名稱	日本PMDA發布消費警訊，株式会社サティス製薬之化粧品「N Organic マイルド＆リファイニングシャンプー」，因產品遭受微生物汙染，而自主回收乙事。
事件過程	◎ 日本PMDA發布消費警訊，株式会社サティス製薬之化粧品「N Organicマイルド＆リファイニングシャンプー」(批號如下)，因產品變色並檢測到細菌，經公司內部調查後得知，為製造時防腐劑添加不均勻而無法達到防腐效果，故進行自主回收。批號： (1)300mL：9I1F、9I2F、9I3F、9I4F、9I5F、9I6F、9J1F、9J2F、9J3F、9J4F、9J5F、9J6F、9K1F、9K2F、9K3F、9K4F、9K5F、9L1F、9L2F、9L3F、9L4F (2)35mL：9I7F、9K1F、9K2F、9K3F、9L1F 出貨時間：2019年9月～12月 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。
處置建議	為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
附檔	(空)
更新日期	2020/05/14

燈號

黃燈

標題名稱

日本PMDA發布消費警訊，株式会社サティス製薬之化粧品「N Organic マイルド＆リファイニングシャンプー」，因產品遭受微生物汙染，而自主回收乙事。

事件過程

◎ 日本PMDA發布消費警訊，株式会社サティス製薬之化粧品「N Organicマイルド＆リファイニングシャンプー」(批號如下)，因產品變色並檢測到細菌，經公司內部調查後得知，為製造時防腐劑添加不均勻而無法達到防腐效果，故進行自主回收。批號： (1)300mL：9I1F、9I2F、9I3F、9I4F、9I5F、9I6F、9J1F、9J2F、9J3F、9J4F、9J5F、9J6F、9K1F、9K2F、9K3F、9K4F、9K5F、9L1F、9L2F、9L3F、9L4F (2)35mL：9I7F、9K1F、9K2F、9K3F、9L1F 出貨時間：2019年9月～12月 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。

處置建議

為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

附檔

(空)

更新日期

2020/05/14

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