中國NMPA發布消費警訊,中山佳丽日用化妆品有限公司等9家企業生產之13批次染髮類化粧品不合格,而回收乙事。
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標題名稱中國NMPA發布消費警訊,中山佳丽日用化妆品有限公司等9家企業生產之13批次染髮類化粧品不合格,而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2019/12/09.

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標題名稱中國NMPA發布消費警訊,中山佳丽日用化妆品有限公司等9家企業生產之13批次染髮類化粧品不合格,而回收乙事。
事件過程◎ 中國NMPA發布消費警訊,中山佳丽日用化妆品有限公司等企業生產之13批次染髮類化粧品不合格,故進行回收。 1. 中山佳丽日用化妆品有限公司之「无忧然染发霜(植物滋润型)雅致栗棕色」(批號:20190102A49711B49869):批件標示之混合比例為1:1,與標籤標示之混合比例(50:60)不符。 2. 广州市迪彩化妆品有限公司之「迪彩染发膏(棕黑色4.0)」(批號:未明示) :於成分表中標示含Toluene-2,5-diamine sulfate、resorcinol等限用成分,但注意事項中未標示含上述成分。 3. 广州真知丽化妆品有限公司之「真知丽染发膏」(批號:44181018-1) :檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出標籤標示之成分:m-Aminophenol、2-Methylresorcinol、4-amino-m-cresol。 Ø 檢出標籤未標示之成分:Toluene-2,5-diamine sulfate、resorcinol。 Ø 未檢出批件標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl、N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate。 Ø 檢出批件未標示之成分:p-Phenylenediamine、4-Amino-2-hydroxytoluene。 4. 广州真知丽化妆品有限公司之「真知丽染发膏(黑色)」(批號:未明示):檢出之成分與批件標示之成分不符。 Ø 未檢出批件標示之成分:2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件未標示之成分: Toluene-2,5-diamine sulfate、4-Amino-2-hydroxytoluene、Phenyl methyl pyrazolone 。 5. 广州市发爵士精细化工有限公司之「发爵士染膏(自然黑)」(批號:20180805 0101):檢驗出限用成分Phenyl methyl pyrazolone 超標(檢驗值:0.6185%),且檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: m-Aminophenol、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分:Phenyl methyl pyrazolone 。 6. 广州丽臣精细化工有限公司-「丽臣染发膏(自然黑)」(批號:未明示):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: Toluene-2,5-diamine sulfate、m-Aminophenol。 7. 广州市凯维斯化妆品有限公司之「洪瑞凯茜牌五贝子鲜花蜡染(2.0自然黑色)」(批號:未明示):檢驗出限用成分Phenyl methyl pyrazolone 超標(檢驗值:1.2%),且檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: m-Aminophenol、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分:Phenyl methyl pyrazolone 。 8. 广州市凯茜化妆品有限公司之「洪瑞凯茜染发膏(黑色)」(批號:KX1107/D:檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 9. 广州市凯维斯化妆品有限公司之「凯维斯染发膏(酒红色)」(批號:201806290501):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 10. 广州市邦妮精细化工有限公司之「BONYHAIR染发霜(6/11亚麻色)」(批號:BN51801509):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: p-Phenylenediamine。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: m-Aminophenol。 11. 广州市邦妮精细化工有限公司之「BONYHAIR染发霜(8/2亚麻色)」(批號:BN51801245):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示成分:N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: p-Aminophenol、2,6-Diaminopyridine 、4-Chlororesorcinol。 12. 广州市邦妮精细化工有限公司之「BONYHAIR染发霜(6/2闷青色)」(批號:BN51802161):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: p-Aminophenol、resorcinol、2,6-Diaminopyridine、4-Chlororesorcinol。 13. 广州市白云玉洁化妆品厂之「英歌染发膏(健康环保)」(批號:YJP19010201):標籤標示含有禁用染髮劑(o-Aminophenol),但未檢出,且檢出之成分與批件及標籤標示成分不符。 Ø 檢出標籤未標示成分: Toluene-2,5-diamine sulfate、2-Methylresorcinol。 ◎ 依據衛生福利部107年4月13日衛授食字第1071600600號公告,Phenyl methyl pyrazolone之使用限量為0.25% ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-66251166轉6401。
處置建議為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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事件過程

◎ 中國NMPA發布消費警訊,中山佳丽日用化妆品有限公司等企業生產之13批次染髮類化粧品不合格,故進行回收。 1. 中山佳丽日用化妆品有限公司之「无忧然染发霜(植物滋润型)雅致栗棕色」(批號:20190102A49711B49869):批件標示之混合比例為1:1,與標籤標示之混合比例(50:60)不符。 2. 广州市迪彩化妆品有限公司之「迪彩染发膏(棕黑色4.0)」(批號:未明示) :於成分表中標示含Toluene-2,5-diamine sulfate、resorcinol等限用成分,但注意事項中未標示含上述成分。 3. 广州真知丽化妆品有限公司之「真知丽染发膏」(批號:44181018-1) :檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出標籤標示之成分:m-Aminophenol、2-Methylresorcinol、4-amino-m-cresol。 Ø 檢出標籤未標示之成分:Toluene-2,5-diamine sulfate、resorcinol。 Ø 未檢出批件標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl、N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate。 Ø 檢出批件未標示之成分:p-Phenylenediamine、4-Amino-2-hydroxytoluene。 4. 广州真知丽化妆品有限公司之「真知丽染发膏(黑色)」(批號:未明示):檢出之成分與批件標示之成分不符。 Ø 未檢出批件標示之成分:2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件未標示之成分: Toluene-2,5-diamine sulfate、4-Amino-2-hydroxytoluene、Phenyl methyl pyrazolone 。 5. 广州市发爵士精细化工有限公司之「发爵士染膏(自然黑)」(批號:20180805 0101):檢驗出限用成分Phenyl methyl pyrazolone 超標(檢驗值:0.6185%),且檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: m-Aminophenol、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分:Phenyl methyl pyrazolone 。 6. 广州丽臣精细化工有限公司-「丽臣染发膏(自然黑)」(批號:未明示):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: Toluene-2,5-diamine sulfate、m-Aminophenol。 7. 广州市凯维斯化妆品有限公司之「洪瑞凯茜牌五贝子鲜花蜡染(2.0自然黑色)」(批號:未明示):檢驗出限用成分Phenyl methyl pyrazolone 超標(檢驗值:1.2%),且檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: m-Aminophenol、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分:Phenyl methyl pyrazolone 。 8. 广州市凯茜化妆品有限公司之「洪瑞凯茜染发膏(黑色)」(批號:KX1107/D:檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 9. 广州市凯维斯化妆品有限公司之「凯维斯染发膏(酒红色)」(批號:201806290501):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 10. 广州市邦妮精细化工有限公司之「BONYHAIR染发霜(6/11亚麻色)」(批號:BN51801509):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: p-Phenylenediamine。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: m-Aminophenol。 11. 广州市邦妮精细化工有限公司之「BONYHAIR染发霜(8/2亚麻色)」(批號:BN51801245):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示成分:N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: p-Aminophenol、2,6-Diaminopyridine 、4-Chlororesorcinol。 12. 广州市邦妮精细化工有限公司之「BONYHAIR染发霜(6/2闷青色)」(批號:BN51802161):檢出之成分與批件及標籤標示之成分不符。 Ø 未檢出批件及標籤標示之成分: 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl。 Ø 檢出批件及標籤未標示之成分: p-Aminophenol、resorcinol、2,6-Diaminopyridine、4-Chlororesorcinol。 13. 广州市白云玉洁化妆品厂之「英歌染发膏(健康环保)」(批號:YJP19010201):標籤標示含有禁用染髮劑(o-Aminophenol),但未檢出,且檢出之成分與批件及標籤標示成分不符。 Ø 檢出標籤未標示成分: Toluene-2,5-diamine sulfate、2-Methylresorcinol。 ◎ 依據衛生福利部107年4月13日衛授食字第1071600600號公告,Phenyl methyl pyrazolone之使用限量為0.25% ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-66251166轉6401。

處置建議

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2019/12/09

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