中國CFDA發布消費警訊，河南省抽驗10家企業之化粧品產品分別檢測出酮康唑、硫基乙酸、鉛、甲醛及過量微生物，而回收乙事。
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標題名稱中國CFDA發布消費警訊，河南省抽驗10家企業之化粧品產品分別檢測出酮康唑、硫基乙酸、鉛、甲醛及過量微生物，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/02/16.

燈號	黃燈
標題名稱	中國CFDA發布消費警訊，河南省抽驗10家企業之化粧品產品分別檢測出酮康唑、硫基乙酸、鉛、甲醛及過量微生物，而回收乙事。
事件過程	◎中國CFDA發布消費警訊，下列產品分別檢測出酮康唑(Ketoconazole)、硫基乙酸、鉛、甲醛及過量微生物 (測值皆未顯示)，不符合中國化粧品法規，故進行回收。 1. 廣州柏麗雅日化有限公司之化粧品「柏麗雅特效去頭皮洗髮劑」(批號：BC95-02-17) 檢測出酮康唑。 2. 廣州靚蔻化妝品有限公司之化粧品「逗逗飛兒童柔潤保濕露」(無批號)檢測出總生菌數不合格。 3. 廣州市白雲區卡淇日用化妝品廠之化粧品「莎莎快速數碼陶瓷燙（乳）」(無批號)檢測出硫基乙酸。 4. 廣州市康妝化妝品有限公司之化粧品「康妝燙髮液」(無批號)檢測出硫基乙酸。 5. 廣州科堡化妝品有限公司之化粧品「明艷自然美遮瑕粉底膏」(無批號)檢測出鉛、汞、砷。 6. 南陽康萊實業有限公司之化粧品「狐臭淨香體露」(無批號)檢測出甲醛。 7. 南陽醫療保健品開發公司之化粧品「狐臭淨香體露」(無批號)檢測出甲醛。 8. 河南神州神藥業有限公司之化粧品「草珊瑚蘭夏露」(無批號)檢測出甲醛。 9. 南陽市森源生物技術開發有限責任公司之化粧品「森源汗腳除臭浴足鹽」(無批號)檢測出甲醛。 10. 南陽市森源生物技術開發有限責任公司之化粧品「森源牌腳臭粉」(無批號)檢測出甲醛。 ◎ Ketoconazole係為藥品成分，衛生福利部未核准可添加在化粧品中，如違法添加涉違反藥事法之規定，可處十年以下有期徒刑，並得併科新台幣1億元以下罰金。 ◎甲醇及甲醛為化粧品中禁用成分，化粧品於製造過程中，因所需原料或其他因素，且技術上無法避免，致含自然殘留微量之甲醇時，則其最終製品中所含甲醇(methyl alcohol)之總殘留限量0.2%。而含微量殘留之游離甲醛（Free formaldehyde），化粧品中使用DMDM Hydrantoin、Imidazolidinyl urea、Quaterium15、Benzyl hemiformal5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane、Bronopol、Methenamine、Sodium hydroxymethylglycinate、Diazolidinyl urea 成分作為防腐劑時，其總釋出之Free formaldehyde 量，不得超過1000 ppm。未添加DMDM Hydrantonin Imidazolidinyl urea、Quaterium-15、DiaZolidinyl urea、Hexamethylenetetramine、Benzylhemiformal5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane、Bronopol 及Sodium hydroxymethyl glycinate 等防腐劑成分，如於製造過程中，因技術上無法避免，致含微量殘留之游離甲醛（Free formaldehyde）時，則其最終總殘留限量75ppm。違反者，依化粧品衛生管理條例可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。 ◎鉛為化粧品中禁用成分，化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法排除，致含自然殘留微量之重金屬鉛、砷時，則其最終製品中所含不純物重金屬鉛、砷之殘留量，鉛不得超過10ppm，砷不得超過3ppm。違反者，依化粧品衛生管理條例可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。 ◎ Thioglycolic acid為合法化粧品基準表列成分燙髮劑，其限量為2.0~11.0% w/v，以Thioglycolic acid計。（8.0%以上至11.0%，限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用）。pH 值：4.5~9.6；鹼度：每公撮消耗0.1N；鹽酸量7公撮以下。輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。違反者，依化妝品管理條例可處一年以下有期徒刑，拘役或併科新台幣十五萬元以下罰金。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於94年9月間公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
處置建議	為維護消費者健康與權益，呼籲消費者自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
附檔	(空)
更新日期	2017/02/16

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黃燈

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中國CFDA發布消費警訊，河南省抽驗10家企業之化粧品產品分別檢測出酮康唑、硫基乙酸、鉛、甲醛及過量微生物，而回收乙事。

事件過程

◎中國CFDA發布消費警訊，下列產品分別檢測出酮康唑(Ketoconazole)、硫基乙酸、鉛、甲醛及過量微生物 (測值皆未顯示)，不符合中國化粧品法規，故進行回收。 1. 廣州柏麗雅日化有限公司之化粧品「柏麗雅特效去頭皮洗髮劑」(批號：BC95-02-17) 檢測出酮康唑。 2. 廣州靚蔻化妝品有限公司之化粧品「逗逗飛兒童柔潤保濕露」(無批號)檢測出總生菌數不合格。 3. 廣州市白雲區卡淇日用化妝品廠之化粧品「莎莎快速數碼陶瓷燙（乳）」(無批號)檢測出硫基乙酸。 4. 廣州市康妝化妝品有限公司之化粧品「康妝燙髮液」(無批號)檢測出硫基乙酸。 5. 廣州科堡化妝品有限公司之化粧品「明艷自然美遮瑕粉底膏」(無批號)檢測出鉛、汞、砷。 6. 南陽康萊實業有限公司之化粧品「狐臭淨香體露」(無批號)檢測出甲醛。 7. 南陽醫療保健品開發公司之化粧品「狐臭淨香體露」(無批號)檢測出甲醛。 8. 河南神州神藥業有限公司之化粧品「草珊瑚蘭夏露」(無批號)檢測出甲醛。 9. 南陽市森源生物技術開發有限責任公司之化粧品「森源汗腳除臭浴足鹽」(無批號)檢測出甲醛。 10. 南陽市森源生物技術開發有限責任公司之化粧品「森源牌腳臭粉」(無批號)檢測出甲醛。 ◎ Ketoconazole係為藥品成分，衛生福利部未核准可添加在化粧品中，如違法添加涉違反藥事法之規定，可處十年以下有期徒刑，並得併科新台幣1億元以下罰金。 ◎甲醇及甲醛為化粧品中禁用成分，化粧品於製造過程中，因所需原料或其他因素，且技術上無法避免，致含自然殘留微量之甲醇時，則其最終製品中所含甲醇(methyl alcohol)之總殘留限量0.2%。而含微量殘留之游離甲醛（Free formaldehyde），化粧品中使用DMDM Hydrantoin、Imidazolidinyl urea、Quaterium15、Benzyl hemiformal5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane、Bronopol、Methenamine、Sodium hydroxymethylglycinate、Diazolidinyl urea 成分作為防腐劑時，其總釋出之Free formaldehyde 量，不得超過1000 ppm。未添加DMDM Hydrantonin Imidazolidinyl urea、Quaterium-15、DiaZolidinyl urea、Hexamethylenetetramine、Benzylhemiformal5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane、Bronopol 及Sodium hydroxymethyl glycinate 等防腐劑成分，如於製造過程中，因技術上無法避免，致含微量殘留之游離甲醛（Free formaldehyde）時，則其最終總殘留限量75ppm。違反者，依化粧品衛生管理條例可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。 ◎鉛為化粧品中禁用成分，化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法排除，致含自然殘留微量之重金屬鉛、砷時，則其最終製品中所含不純物重金屬鉛、砷之殘留量，鉛不得超過10ppm，砷不得超過3ppm。違反者，依化粧品衛生管理條例可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。 ◎ Thioglycolic acid為合法化粧品基準表列成分燙髮劑，其限量為2.0~11.0% w/v，以Thioglycolic acid計。（8.0%以上至11.0%，限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用）。pH 值：4.5~9.6；鹼度：每公撮消耗0.1N；鹽酸量7公撮以下。輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。違反者，依化妝品管理條例可處一年以下有期徒刑，拘役或併科新台幣十五萬元以下罰金。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於94年9月間公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。

處置建議

為維護消費者健康與權益，呼籲消費者自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

附檔

(空)

更新日期

2017/02/16

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