中國NMPA發布消費警訊,广州市海露化妆品有限公司等企業之16批次化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》規定,故進行回收乙事。
- 消費紅綠燈-國際化粧品 @ 衛生福利部食品藥物管理署
標題名稱中國NMPA發布消費警訊,广州市海露化妆品有限公司等企業之16批次化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》規定,故進行回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/02/04.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 中國NMPA發布消費警訊,广州市海露化妆品有限公司等企業之16批次化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》規定,故進行回收乙事。 |
事件過程 | ◎ 中國NMPA發布消費警訊,广州市海露化妆品有限公司等企業之16批次化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》規定,故進行回收乙事。(詳細如下表) ◎ 依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告,Phenyl methyl pyrazolone之使用限量為0.25%。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。 為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:http://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。 序号 样品名称 标称生产企业/进口代理商名称 批号生产日期/限期使用日期 不合格项目 检验结论 抽验 项目 限值 1 海露染发膏(咖啡色) 受托方:广州市海露化妆品有限公司 委托方:广州美丝佳生物科技有限公司 批号:HL1912180603/限期使用日期:2022/12/17 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:甲苯-2,5-二胺硫酸鹽(toluene-2,5-diamine sulfate)、間氨基苯酚(m-Aminophenol,CAS)、2-甲基間苯二酚(2-Methylresorcinol) 2 施华蔻怡然染发霜2.0 受托方:江苏美爱斯化妆品股份有限公司 委托方:汉高股份有限公司 批号:N821Y9Y32A/限期使用日期:20230221 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride) 3 Danisi达尼丝染发膏(红色) 广州市恒大精细化工有限公司 批号:Z191122002/限期使用日期:2022/11/24 标签标识 / (1)該產品批件與包裝保質期不一致。 (2)該產品批件配方與標籤標示不一致。檢出標籤未標示的染髮劑:2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride)、間氨基苯酚(m-Aminophenol);檢出批件配方未標示的染髮劑:1-萘酚(1-naphthol)、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride)、間氨基苯酚(m-Aminophenol) 4 韩妃染发膏(自然黑色) 广州市韩妃化妆品有限公司 批号:2020010301/限期使用日期:2023/01/02 标签标识 / (1)該產品批件已過期(過期時間2018年4月10日),該產品批件標註保質期2年,大約生產日期2021年1月3日,在抽檢日期之後。 (2)該產品批件配方與標籤標示一致。 批件配方及標籤未標識的染髮劑:苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone)、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride) 5 汉柔染发膏(黑色) 广州歌倩精细化工有限公司 批号:HR2019/01/15/限期使用日期:2022/01/14 苯基甲基吡唑啉酮 不得检出 0.55% 标签标识 / (1)標籤標示:該產品批件配方與標籤標示分開。 (2)檢出標籤未標示的染髮劑:苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone),對苯二胺(p-Phenylenediamine),間苯二酚(1,3-benzenediol);檢出批件配方 未標識的染髮劑:苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone) 6 小四郎染发膏(黑色) 广州市白云区小四郎化妆品厂 批号:SP.2019.10.23/限期使用日期:2021.10.22 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑:N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽(N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate)、間氨基苯酚(m-Aminophenol) 7 蓝朵纷彩染发膏(酒红色) 广州高优化妆品有限公司 批号:GYA2019082701/限期使用日期:20220826 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑:N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽(N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol)、4-氨基-2-羥基甲苯(4-Amino-2-hydroxytoluene) 8 嘉瀛染发膏(棕色) 广州嘉瀛化妆品有限公司 批号:Q5/72/保质期:三年/限期使用日期:2022/03/10 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示不一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑:間氨基苯酚(m-Aminophenol,)、對氨基苯酚(4-Aminophenol) 9 恭喜染发膏(棕色) 广州市恭喜精细化工有限公司 批号:GXD1218005/保质期:三年/限期使用日期:20221220 标签标识 / 檢出標籤和批件配方未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol)、2-甲基間苯二酚(2-Methylresorcinol) 10 海露染发膏(栗棕色) 广州市海露化妆品有限公司 批号:HL1912220601/限期使用日期:2022/12/21 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol) 11 仙堡缘隔离防晒乳 受托方:广州仙堡缘化妆品有限公司 委托方:广东御神健康咨询管理股份有限公司 批号:SH2001XBY13/限期使用日期:20230102 标签标识 / (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件及標籤未標示的防曬劑:水楊酸乙基己酯(Ethylhexyl salicylate),胡莫柳酯(Homosalate)。(3)未檢出批件及標籤標示的防曬劑:奧克立林(Octocrylene,CAS) 12 怡美姿染发膏(红色) 广州市澳伦化妆品有限公司 批号:18I28C22/限期使用日期:20210927 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑: 4-氨基-2-羥基甲苯(4-Amino-2-hydroxytoluene) 13 蓝朵纷彩染发膏(酒红色) 广州高优化妆品有限公司 批号:GYA2019110201/限期使用日期:20221101 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol) 14 浩鑫染发膏(棕色) 广州市浩鑫精细化工有限公司 批号:G55/75/限期使用日期:2021/03/14 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol) 15 真知丽染发膏(咖啡铜棕色) 广州真知丽化妆品有限公司 批号:44181011-1/保质期:三年/限期使用日期:2021/10/11 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示不一致。 (2)檢出批件配方未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine) 檢出標籤未標示的染髮劑:甲苯-2,5-二胺硫酸鹽(Toluene-2,5-diamine sulfate,CAS) 16 三荣染发膏(棕色) 广州市三荣精细化工有限公司 批号:SR19111304/限期使用日期:2022/11/12 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示不一致。 (2)檢出批件配方未標示的染髮劑:間氨基苯酚(m-Aminophenol)、4-氨基-2-羥基甲苯(4-Amino-2-hydroxytoluene)、苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone)、1-萘酚(1-naphthol)、2-氨基-3-烴基吡啶(2-Amino-3-hydroxypyridine) |
處置建議 | 為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2021/02/04 |
燈號黃燈 |
標題名稱中國NMPA發布消費警訊,广州市海露化妆品有限公司等企業之16批次化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》規定,故進行回收乙事。 |
事件過程◎ 中國NMPA發布消費警訊,广州市海露化妆品有限公司等企業之16批次化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》規定,故進行回收乙事。(詳細如下表) ◎ 依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告,Phenyl methyl pyrazolone之使用限量為0.25%。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。 為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:http://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。 序号 样品名称 标称生产企业/进口代理商名称 批号生产日期/限期使用日期 不合格项目 检验结论 抽验 项目 限值 1 海露染发膏(咖啡色) 受托方:广州市海露化妆品有限公司 委托方:广州美丝佳生物科技有限公司 批号:HL1912180603/限期使用日期:2022/12/17 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:甲苯-2,5-二胺硫酸鹽(toluene-2,5-diamine sulfate)、間氨基苯酚(m-Aminophenol,CAS)、2-甲基間苯二酚(2-Methylresorcinol) 2 施华蔻怡然染发霜2.0 受托方:江苏美爱斯化妆品股份有限公司 委托方:汉高股份有限公司 批号:N821Y9Y32A/限期使用日期:20230221 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride) 3 Danisi达尼丝染发膏(红色) 广州市恒大精细化工有限公司 批号:Z191122002/限期使用日期:2022/11/24 标签标识 / (1)該產品批件與包裝保質期不一致。 (2)該產品批件配方與標籤標示不一致。檢出標籤未標示的染髮劑:2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride)、間氨基苯酚(m-Aminophenol);檢出批件配方未標示的染髮劑:1-萘酚(1-naphthol)、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride)、間氨基苯酚(m-Aminophenol) 4 韩妃染发膏(自然黑色) 广州市韩妃化妆品有限公司 批号:2020010301/限期使用日期:2023/01/02 标签标识 / (1)該產品批件已過期(過期時間2018年4月10日),該產品批件標註保質期2年,大約生產日期2021年1月3日,在抽檢日期之後。 (2)該產品批件配方與標籤標示一致。 批件配方及標籤未標識的染髮劑:苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone)、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽(2-(2,4-Diaminophenoxy)ethanol dihydrochloride) 5 汉柔染发膏(黑色) 广州歌倩精细化工有限公司 批号:HR2019/01/15/限期使用日期:2022/01/14 苯基甲基吡唑啉酮 不得检出 0.55% 标签标识 / (1)標籤標示:該產品批件配方與標籤標示分開。 (2)檢出標籤未標示的染髮劑:苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone),對苯二胺(p-Phenylenediamine),間苯二酚(1,3-benzenediol);檢出批件配方 未標識的染髮劑:苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone) 6 小四郎染发膏(黑色) 广州市白云区小四郎化妆品厂 批号:SP.2019.10.23/限期使用日期:2021.10.22 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑:N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽(N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate)、間氨基苯酚(m-Aminophenol) 7 蓝朵纷彩染发膏(酒红色) 广州高优化妆品有限公司 批号:GYA2019082701/限期使用日期:20220826 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑:N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽(N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p- phenylenediamine sulfate)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol)、4-氨基-2-羥基甲苯(4-Amino-2-hydroxytoluene) 8 嘉瀛染发膏(棕色) 广州嘉瀛化妆品有限公司 批号:Q5/72/保质期:三年/限期使用日期:2022/03/10 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示不一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑:間氨基苯酚(m-Aminophenol,)、對氨基苯酚(4-Aminophenol) 9 恭喜染发膏(棕色) 广州市恭喜精细化工有限公司 批号:GXD1218005/保质期:三年/限期使用日期:20221220 标签标识 / 檢出標籤和批件配方未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol)、2-甲基間苯二酚(2-Methylresorcinol) 10 海露染发膏(栗棕色) 广州市海露化妆品有限公司 批号:HL1912220601/限期使用日期:2022/12/21 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol) 11 仙堡缘隔离防晒乳 受托方:广州仙堡缘化妆品有限公司 委托方:广东御神健康咨询管理股份有限公司 批号:SH2001XBY13/限期使用日期:20230102 标签标识 / (1)該產品批件與標籤標示一致。 (2)檢出批件及標籤未標示的防曬劑:水楊酸乙基己酯(Ethylhexyl salicylate),胡莫柳酯(Homosalate)。(3)未檢出批件及標籤標示的防曬劑:奧克立林(Octocrylene,CAS) 12 怡美姿染发膏(红色) 广州市澳伦化妆品有限公司 批号:18I28C22/限期使用日期:20210927 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)批件配方及標籤未標示的染髮劑: 4-氨基-2-羥基甲苯(4-Amino-2-hydroxytoluene) 13 蓝朵纷彩染发膏(酒红色) 广州高优化妆品有限公司 批号:GYA2019110201/限期使用日期:20221101 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol) 14 浩鑫染发膏(棕色) 广州市浩鑫精细化工有限公司 批号:G55/75/限期使用日期:2021/03/14 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示一致。 (2)檢出批件配方及標籤未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine)、間氨基苯酚(m-Aminophenol)、間苯二酚(1,3-benzenediol) 15 真知丽染发膏(咖啡铜棕色) 广州真知丽化妆品有限公司 批号:44181011-1/保质期:三年/限期使用日期:2021/10/11 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示不一致。 (2)檢出批件配方未標示的染髮劑:對苯二胺(p-Phenylenediamine) 檢出標籤未標示的染髮劑:甲苯-2,5-二胺硫酸鹽(Toluene-2,5-diamine sulfate,CAS) 16 三荣染发膏(棕色) 广州市三荣精细化工有限公司 批号:SR19111304/限期使用日期:2022/11/12 标签标识 / (1)該產品批件配方與標籤標示不一致。 (2)檢出批件配方未標示的染髮劑:間氨基苯酚(m-Aminophenol)、4-氨基-2-羥基甲苯(4-Amino-2-hydroxytoluene)、苯基甲基吡唑啉酮(Phenyl methyl pyrazolone)、1-萘酚(1-naphthol)、2-氨基-3-烴基吡啶(2-Amino-3-hydroxypyridine) |
處置建議為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/02/04 |