標題名稱中國NMPA發布消費警訊,肇庆市凯捷科技有限公司等企業生產之化粧品因不符合《化妆品卫生监督条例》等相關法規之規定,故進行回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/02/04.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 中國NMPA發布消費警訊,肇庆市凯捷科技有限公司等企業生產之化粧品因不符合《化妆品卫生监督条例》等相關法規之規定,故進行回收乙事。 |
事件過程 | ◎ 中國NMPA發布消費警訊,肇庆市凯捷科技有限公司等企業生產之化粧品因不符合《化妆品卫生监督条例》等相關法規之規定,故進行回收乙事。(詳細如下表) ◎ 依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601764號公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」,規範生菌數容許量如下:(1)嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。(2)其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)或金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:http://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。 序号 标示样品名称 标示生产企业/代理商名称 标示批号 不合格项目 检验结果 1 丽兰美姬水能量补水面膜 被委托方:广州市卡曼儿化妆品有限公司,委托方:广州瑞宸生物科技有限公司 KA191109 菌落总数 100000CFU/g 2 时尚小屋小灯泡童颜补水嫩肤面膜 生产方:广州铭德生物科技有限公司,出品:广州妍雅化妆品有限公司 IL28A001 菌落总数 7.7×105CFU/ml 3 时尚小屋燕窝精华保湿蚕丝面膜 生产方:广州铭德生物科技有限公司,出品:广州妍雅化妆品有限公司 IL28A002 菌落总数 2.7×105CFU/ml 4 凯捷染发膏(橙色) 肇庆市凯捷科技有限公司 HA03U01-23I 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:对氨基苯酚、2-氨基-3-羟基吡啶。(3)未检出批件及标签标识的染发剂:2-甲基间苯二酚。 5 施华蔻怡然染发霜4.08(栗子褐红棕) N830Z9Z32A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 6 N82420132A (1)该产品批件与标签标识一致。 (2)检出批件及标签未标识的染发剂: 2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐(以盐酸盐计)。 (复检结果) 7 施华蔻怡然染发霜2.0/9 被委托方:江苏美爱斯化妆品股份有限公司,委托方:汉高股份有限公司 N824Z9Z41A 标签 标识 (1)该产品批件与标签标识一致。 (2)检出批件及标签未标识的染发剂: 2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 8 施华蔻怡然染发霜2.0 N808Y9Y31A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 9 施华蔻怡然染发霜2.0 N82520131A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 10 施华蔻怡然染发霜4.9 N817Z9Z31A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 11 施华蔻怡然染发霜4.08/9 N80310Z37A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 12 施华蔻染发摩丝5.86/9 N82769631A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯。(复检结果) 13 光明一焗棕染发膏4-0号(自然棕色) N82130332A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 14 樊文花保湿防晒乳SPF30PA+++ 广州市花都区芙莉思化妆品厂 80881402 标签标识 标签上注意事项未标注“含二苯酮-3” 15 清透润泽防晒霜SPF30+(肌缘防晒霜) 受托方:惠州市肌缘生物科技股份有限公司,委托方:香阁娜国际生物科技(北京)有限公司 000411 标签标识 检出批件及标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基己酯 16 汉典染发膏(自然黑) 生产商:广州汉典化妆品有限公司,香港汉典(国际)生物科技化妆品有限公司总代理 2018/04/28 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)未检出批件及标签标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐 17 天之鸿烫发液(VIP香薰还原烫) 被委托方:广州市三恭生物科技有限公司,委托方:广州市天之鸿化妆品有限公司 2019/04/06 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)未检出批件及标签标识的巯基乙酸 18 达尼丝烫发液 广州市恒大精细化工有限公司 Z190408021 标签标识 (1)该产品批件与标签标识不一致。(2)检出标签未标识的巯基乙酸 19 正鑫源烫发水 广州正鑫源化妆品有限公司 2018/08/31 标签标识 (1)该产品批件与标签标识不一致。(2) 检出标签未标识组分巯基乙酸 20 景红达烫发液(热敷型) 广州市景红达精细化工有限公司 20180806 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)未检出批件及标签标识的巯基乙酸 |
處置建議 | 為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2021/02/04 |
燈號黃燈 |
標題名稱中國NMPA發布消費警訊,肇庆市凯捷科技有限公司等企業生產之化粧品因不符合《化妆品卫生监督条例》等相關法規之規定,故進行回收乙事。 |
事件過程◎ 中國NMPA發布消費警訊,肇庆市凯捷科技有限公司等企業生產之化粧品因不符合《化妆品卫生监督条例》等相關法規之規定,故進行回收乙事。(詳細如下表) ◎ 依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601764號公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」,規範生菌數容許量如下:(1)嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。(2)其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)或金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等。 ◎ 化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:http://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。 序号 标示样品名称 标示生产企业/代理商名称 标示批号 不合格项目 检验结果 1 丽兰美姬水能量补水面膜 被委托方:广州市卡曼儿化妆品有限公司,委托方:广州瑞宸生物科技有限公司 KA191109 菌落总数 100000CFU/g 2 时尚小屋小灯泡童颜补水嫩肤面膜 生产方:广州铭德生物科技有限公司,出品:广州妍雅化妆品有限公司 IL28A001 菌落总数 7.7×105CFU/ml 3 时尚小屋燕窝精华保湿蚕丝面膜 生产方:广州铭德生物科技有限公司,出品:广州妍雅化妆品有限公司 IL28A002 菌落总数 2.7×105CFU/ml 4 凯捷染发膏(橙色) 肇庆市凯捷科技有限公司 HA03U01-23I 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:对氨基苯酚、2-氨基-3-羟基吡啶。(3)未检出批件及标签标识的染发剂:2-甲基间苯二酚。 5 施华蔻怡然染发霜4.08(栗子褐红棕) N830Z9Z32A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 6 N82420132A (1)该产品批件与标签标识一致。 (2)检出批件及标签未标识的染发剂: 2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐(以盐酸盐计)。 (复检结果) 7 施华蔻怡然染发霜2.0/9 被委托方:江苏美爱斯化妆品股份有限公司,委托方:汉高股份有限公司 N824Z9Z41A 标签 标识 (1)该产品批件与标签标识一致。 (2)检出批件及标签未标识的染发剂: 2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 8 施华蔻怡然染发霜2.0 N808Y9Y31A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 9 施华蔻怡然染发霜2.0 N82520131A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 10 施华蔻怡然染发霜4.9 N817Z9Z31A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 11 施华蔻怡然染发霜4.08/9 N80310Z37A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 12 施华蔻染发摩丝5.86/9 N82769631A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯。(复检结果) 13 光明一焗棕染发膏4-0号(自然棕色) N82130332A (1)该产品批件与标签标识一致。(2)检出批件及标签未标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。(复检结果) 14 樊文花保湿防晒乳SPF30PA+++ 广州市花都区芙莉思化妆品厂 80881402 标签标识 标签上注意事项未标注“含二苯酮-3” 15 清透润泽防晒霜SPF30+(肌缘防晒霜) 受托方:惠州市肌缘生物科技股份有限公司,委托方:香阁娜国际生物科技(北京)有限公司 000411 标签标识 检出批件及标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基己酯 16 汉典染发膏(自然黑) 生产商:广州汉典化妆品有限公司,香港汉典(国际)生物科技化妆品有限公司总代理 2018/04/28 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)未检出批件及标签标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐 17 天之鸿烫发液(VIP香薰还原烫) 被委托方:广州市三恭生物科技有限公司,委托方:广州市天之鸿化妆品有限公司 2019/04/06 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)未检出批件及标签标识的巯基乙酸 18 达尼丝烫发液 广州市恒大精细化工有限公司 Z190408021 标签标识 (1)该产品批件与标签标识不一致。(2)检出标签未标识的巯基乙酸 19 正鑫源烫发水 广州正鑫源化妆品有限公司 2018/08/31 标签标识 (1)该产品批件与标签标识不一致。(2) 检出标签未标识组分巯基乙酸 20 景红达烫发液(热敷型) 广州市景红达精细化工有限公司 20180806 标签标识 (1)该产品批件与标签标识一致。(2)未检出批件及标签标识的巯基乙酸 |
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