日本PMDA發布消費警訊，株式会社粧薬研究所之化粧品「ソユール頭皮美容エッセンス」，因產品含有禁用成分，而自主回收乙事。
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標題名稱日本PMDA發布消費警訊，株式会社粧薬研究所之化粧品「ソユール頭皮美容エッセンス」，因產品含有禁用成分，而自主回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/04/26.

燈號	黃燈
標題名稱	日本PMDA發布消費警訊，株式会社粧薬研究所之化粧品「ソユール頭皮美容エッセンス」，因產品含有禁用成分，而自主回收乙事。
事件過程	◎日本PMDA發布消費警訊，株式会社粧薬研究所之化粧品「ソユール　頭皮美容エッセンス」，因產品含有禁用成分，而自主回收乙事。產品名稱批號出貨日期ソユール頭皮美容エッセンス JX01S1 2023年12月1日 JY01F1 2023年12月22日、2023年12月26日 ◎依據衛生福利部111年4月27日衛授食字第1111602704號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」，牛海綿狀腦病(Bovine Spongiform Encephalopathy)發生國家之牛、羊組織製成之原料(羊毛脂(Lanolin)、英國產以外之乳製品、英國產以外經鹼性處理之明膠(Gelatin)，以及經破壞致病原處理之脂肪酸(Fatty acid)、胺基酸(Amino acid)及甘油(Glycerin)等牛脂(Tallow)衍生物原料不在此限。(1) 牛海綿狀腦病發生之國家，以行政院農業委員會公告動物傳染病非疫區及疫區之國家(地區)為準。 (2) 牛、羊組織，包括：腦(Brain)、脊椎(Spinal cord)、眼(Eye)、迴腸 (Ileum) 、淋巴結(Lymph nodes)、近端結腸(Proximal Colon)、脾臟 (Spleen)、扁桃腺(Tonsil)、硬腦膜(Dura mater)、松果腺(Pineal gland)、胎盤(Placenta)、腦脊椎液(Cerebrospinal fluid)、腦下垂體 (Pituitary gland)、腎上腺(Adrenal gland)、遠端結腸(Distal colon)、鼻黏膜(Nasal mucosa)、末梢神經(Peripheral nerves)、骨髓(Bone marrow)、肝臟(Liver)、肺臟(Lung)、胰臟(Pancreas)、胸腺(Thymus gland)。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。
處置建議	為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
附檔	(空)
更新日期	2024/04/26

燈號

黃燈

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日本PMDA發布消費警訊，株式会社粧薬研究所之化粧品「ソユール頭皮美容エッセンス」，因產品含有禁用成分，而自主回收乙事。

事件過程

◎日本PMDA發布消費警訊，株式会社粧薬研究所之化粧品「ソユール　頭皮美容エッセンス」，因產品含有禁用成分，而自主回收乙事。產品名稱批號出貨日期ソユール頭皮美容エッセンス JX01S1 2023年12月1日 JY01F1 2023年12月22日、2023年12月26日 ◎依據衛生福利部111年4月27日衛授食字第1111602704號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」，牛海綿狀腦病(Bovine Spongiform Encephalopathy)發生國家之牛、羊組織製成之原料(羊毛脂(Lanolin)、英國產以外之乳製品、英國產以外經鹼性處理之明膠(Gelatin)，以及經破壞致病原處理之脂肪酸(Fatty acid)、胺基酸(Amino acid)及甘油(Glycerin)等牛脂(Tallow)衍生物原料不在此限。(1) 牛海綿狀腦病發生之國家，以行政院農業委員會公告動物傳染病非疫區及疫區之國家(地區)為準。 (2) 牛、羊組織，包括：腦(Brain)、脊椎(Spinal cord)、眼(Eye)、迴腸 (Ileum) 、淋巴結(Lymph nodes)、近端結腸(Proximal Colon)、脾臟 (Spleen)、扁桃腺(Tonsil)、硬腦膜(Dura mater)、松果腺(Pineal gland)、胎盤(Placenta)、腦脊椎液(Cerebrospinal fluid)、腦下垂體 (Pituitary gland)、腎上腺(Adrenal gland)、遠端結腸(Distal colon)、鼻黏膜(Nasal mucosa)、末梢神經(Peripheral nerves)、骨髓(Bone marrow)、肝臟(Liver)、肺臟(Lung)、胰臟(Pancreas)、胸腺(Thymus gland)。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。

處置建議

為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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