標題名稱中國NMPA發布消費警訊，佛山瀚俪生物科技有限公司等企業之28批次化粧品，因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關法規之規定，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/03/31.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 中國NMPA發布消費警訊，佛山瀚俪生物科技有限公司等企業之28批次化粧品，因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關法規之規定，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎ 中國NMPA發布消費警訊，佛山瀚俪生物科技有限公司等企業之28批次化粧品，因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關法規之規定，而回收乙事。 序號 标示样品名称 标示生产企业、注册人/备案人、受托生产企业、代理商等名称 批号/生产日期 检验結果 不合格項目 1 可度俪缇染发霜（植物滋润型） 佛山瀚俪生物科技有限公司 20210102 不符合规定 检出批件和标签未标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐和N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐 2 新派染发膏（自然黑） 广州市新霸化妆品有限公司 / 不符合规定 检出标签未标识的染发剂：对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、2，6-二氨基吡啶；检出批件未标识的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮、2，6-二氨基吡啶；未检出批件标识的染发剂：间苯二酚 3 天诗美景沐浴液 扬州市永春旅游用品厂 无 不符合规定 菌落总数 4 妆蕾银色补水面膜 广州妆蕾国际化妆品有限公司（进口经销商/代理商） G19014 不符合规定 霉菌和酵母菌总数 5 斯丽兰丝绒润养沐浴露 委托方：广州斯丽兰化妆品有限公司；被委托方：汕头市金雅虹精细化工有限公司 JYH07-A210 不符合规定 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1） 6 赫碧泉采洁防晒霜 广州市采洁化妆品有限公司 CJ2021052901 不符合规定 未检出批件及标签标识的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑,甲氧基肉桂酸乙基己酯,丁基甲氧基二苯甲酰甲烷 7 林婧茶萃舒润沐浴露 委托方：上海铮信生物科技有限公司；被委托方：厚福生物科技江苏有限公司 201021C1 不符合规定 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1） 8 希波顿2代丹奇皙白祛斑霜 广州市芳村区丹奇日用化工厂 / 不符合规定 汞 9 红靓美白祛斑一点灵 广州市芳村区丹奇日用化工厂 / 不符合规定 汞 10 青芝美7天速效祛斑霜 广州市荔湾区丹奇日用化工厂 BB0083A 不符合规定 汞 11 魔丽变脸王净白精华霜 广州市红靓化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 12 点晶美白祛斑回春素 哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 13 中药祛斑日晚霜 广州市澳伦化妆品有限公司 无 不符合规定 激素（倍他米松、倍他米松戊酸脂、氯倍他索丙酸酯） 14 御斑堂全能美白祛斑霜 深圳市御斑堂化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 15 米蓝米岚晨曦焕采更新露 广州傲之美化妆品有限公司（进口经销商/代理商） 27520255S 不符合规定 α-羟基酸总量 16 中药祛斑 无锡中药世家美容公司 CA257CA1804 不符合规定 汞 17 古韵神农斑草白里透红美容套装【二件套】 广东绿叶化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 18 安の清莼蔷薇浪漫花香沐浴露 广州市奥倩化妆品有限公司 AOAN/02/24 不符合规定 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1） 19 雅奇果酸焕肤精华原液 委托方：珠海雅思细胞医学技术有限公司；受托生产方：珠海惠仁经典生物科技有限公司 S2010006 不符合规定 α-羟基酸总量 20 花颜润玻尿酸补水面膜 委托方：广州葆慈生物科技有限公司；受托生产方：广州市卡曼儿化妆品有限公司 KB20102002 不符合规定 菌落总数,霉菌和酵母菌总数 21 嗨膜水嘟嘟玻尿酸婴肌面膜 委托方：上海亦格生物科技有限公司；受托生产方：广州膜谷化妆品有限公司 20210324A02 不符合规定 菌落总数,霉菌和酵母菌总数 22 萧筱植草面膜粉2号 委托方：香港中佑生物科技有限公司；受托生产方：广州市嘉洲樱花化妆品有限公司 / 不符合规定 铅,霉菌和酵母菌总数,菌落总数 23 欣迪尔石墨烯舒缓美肌膜 委托方：广州美熏堂生物科技有限公司；受托生产方：广州美续化妆品有限公司 44265 不符合规定 菌落总数 24 尊荣染膏-棕色 广州市赐美生物科技有限公司 20220911 不符合规定 标签标识,2,6-二氨基吡啶-F,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐-F,对苯二胺-F 25 美玉宝俏佳人极品亮白祛斑霜 深圳特区美玉宝化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 26 温达美源染发膏（自然黑色） 广州温达精细化工有限公司 保质期/限用日期：2022-10-28/批号：WD00000315 不符合规定 检出批件及标签未标识的染发剂：间氨基苯酚 27 温达美源染发膏（酒红） 广州温达精细化工有限公司 生产日期：2020-12-08/保质期/限用日期：2023-12-08 不符合规定 检出批件未标识的染发剂：间苯二酚，间氨基苯酚；未检出批件标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐，苯基甲基吡唑啉酮 28 六朝子苏紫苏精华眼贴 南京日光生物科技有限公司 保质期/限用日期：2024-06-03/批号：2021060403 不符合规定 菌落总数 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ Betamethasone、Betamethasone 17-valerate、Clobetasol Propionate係為藥品成分，衛生福利部未核准可添加於化粧品中。 ◎ 衛生福利部110年6月17日衛授食字第1101601488號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」， Mercury and its compounds為化粧品禁止使用成分，化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表中另有規定者除外。化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法排除，致含自然殘留微量之重金屬汞時，則其最終製品中所含不純物重金屬汞之殘留量，不得超過1ppm；Lead and its compounds為化粧品禁止使用成分，但化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法避免，致含自然殘留微量時，則其最終製品中所含不純物重金屬鉛之殘留量，不得超過10ppm。 ◎ 依據衛生福利部108年12月5日衛授食字第1081609206號公告訂定「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」，Methylchloroisothiazolinone 和 Methylisothiazolinone (混合比例3:1)之使用限量為0.0015 %，且限使用於立即沖洗產品。 ◎ 依據衛生福利部於108年5月30日衛授食字第1081601761號公告訂定「化粧品成分使用限制表」，α-Hydroxy acids (AHA)限量標準為pH≧3.5;惟使用後立即沖洗之洗髮或潤髮等產品，其AHA含量為3%以下時，其pH值得為3.2以上至3.5以下。 ◎ 依據衛生福利部於110年9月7日衛授食字第1101606101號公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或CFU/mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或CFU/mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）、金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）或白色念珠菌(Candida albicans)等。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。化粧品有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第7條規定，化粧品之外包裝或容器，應明顯標示下列事項：一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱，特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）。八、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2022/03/31 |
燈號黃燈 |
標題名稱中國NMPA發布消費警訊，佛山瀚俪生物科技有限公司等企業之28批次化粧品，因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關法規之規定，而回收乙事。 |
事件過程◎ 中國NMPA發布消費警訊，佛山瀚俪生物科技有限公司等企業之28批次化粧品，因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關法規之規定，而回收乙事。 序號 标示样品名称 标示生产企业、注册人/备案人、受托生产企业、代理商等名称 批号/生产日期 检验結果 不合格項目 1 可度俪缇染发霜（植物滋润型） 佛山瀚俪生物科技有限公司 20210102 不符合规定 检出批件和标签未标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐和N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐 2 新派染发膏（自然黑） 广州市新霸化妆品有限公司 / 不符合规定 检出标签未标识的染发剂：对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、2，6-二氨基吡啶；检出批件未标识的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮、2，6-二氨基吡啶；未检出批件标识的染发剂：间苯二酚 3 天诗美景沐浴液 扬州市永春旅游用品厂 无 不符合规定 菌落总数 4 妆蕾银色补水面膜 广州妆蕾国际化妆品有限公司（进口经销商/代理商） G19014 不符合规定 霉菌和酵母菌总数 5 斯丽兰丝绒润养沐浴露 委托方：广州斯丽兰化妆品有限公司；被委托方：汕头市金雅虹精细化工有限公司 JYH07-A210 不符合规定 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1） 6 赫碧泉采洁防晒霜 广州市采洁化妆品有限公司 CJ2021052901 不符合规定 未检出批件及标签标识的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑,甲氧基肉桂酸乙基己酯,丁基甲氧基二苯甲酰甲烷 7 林婧茶萃舒润沐浴露 委托方：上海铮信生物科技有限公司；被委托方：厚福生物科技江苏有限公司 201021C1 不符合规定 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1） 8 希波顿2代丹奇皙白祛斑霜 广州市芳村区丹奇日用化工厂 / 不符合规定 汞 9 红靓美白祛斑一点灵 广州市芳村区丹奇日用化工厂 / 不符合规定 汞 10 青芝美7天速效祛斑霜 广州市荔湾区丹奇日用化工厂 BB0083A 不符合规定 汞 11 魔丽变脸王净白精华霜 广州市红靓化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 12 点晶美白祛斑回春素 哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 13 中药祛斑日晚霜 广州市澳伦化妆品有限公司 无 不符合规定 激素（倍他米松、倍他米松戊酸脂、氯倍他索丙酸酯） 14 御斑堂全能美白祛斑霜 深圳市御斑堂化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 15 米蓝米岚晨曦焕采更新露 广州傲之美化妆品有限公司（进口经销商/代理商） 27520255S 不符合规定 α-羟基酸总量 16 中药祛斑 无锡中药世家美容公司 CA257CA1804 不符合规定 汞 17 古韵神农斑草白里透红美容套装【二件套】 广东绿叶化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 18 安の清莼蔷薇浪漫花香沐浴露 广州市奥倩化妆品有限公司 AOAN/02/24 不符合规定 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3：1） 19 雅奇果酸焕肤精华原液 委托方：珠海雅思细胞医学技术有限公司；受托生产方：珠海惠仁经典生物科技有限公司 S2010006 不符合规定 α-羟基酸总量 20 花颜润玻尿酸补水面膜 委托方：广州葆慈生物科技有限公司；受托生产方：广州市卡曼儿化妆品有限公司 KB20102002 不符合规定 菌落总数,霉菌和酵母菌总数 21 嗨膜水嘟嘟玻尿酸婴肌面膜 委托方：上海亦格生物科技有限公司；受托生产方：广州膜谷化妆品有限公司 20210324A02 不符合规定 菌落总数,霉菌和酵母菌总数 22 萧筱植草面膜粉2号 委托方：香港中佑生物科技有限公司；受托生产方：广州市嘉洲樱花化妆品有限公司 / 不符合规定 铅,霉菌和酵母菌总数,菌落总数 23 欣迪尔石墨烯舒缓美肌膜 委托方：广州美熏堂生物科技有限公司；受托生产方：广州美续化妆品有限公司 44265 不符合规定 菌落总数 24 尊荣染膏-棕色 广州市赐美生物科技有限公司 20220911 不符合规定 标签标识,2,6-二氨基吡啶-F,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐-F,对苯二胺-F 25 美玉宝俏佳人极品亮白祛斑霜 深圳特区美玉宝化妆品有限公司 / 不符合规定 汞 26 温达美源染发膏（自然黑色） 广州温达精细化工有限公司 保质期/限用日期：2022-10-28/批号：WD00000315 不符合规定 检出批件及标签未标识的染发剂：间氨基苯酚 27 温达美源染发膏（酒红） 广州温达精细化工有限公司 生产日期：2020-12-08/保质期/限用日期：2023-12-08 不符合规定 检出批件未标识的染发剂：间苯二酚，间氨基苯酚；未检出批件标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐，苯基甲基吡唑啉酮 28 六朝子苏紫苏精华眼贴 南京日光生物科技有限公司 保质期/限用日期：2024-06-03/批号：2021060403 不符合规定 菌落总数 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ Betamethasone、Betamethasone 17-valerate、Clobetasol Propionate係為藥品成分，衛生福利部未核准可添加於化粧品中。 ◎ 衛生福利部110年6月17日衛授食字第1101601488號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」， Mercury and its compounds為化粧品禁止使用成分，化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表中另有規定者除外。化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法排除，致含自然殘留微量之重金屬汞時，則其最終製品中所含不純物重金屬汞之殘留量，不得超過1ppm；Lead and its compounds為化粧品禁止使用成分，但化粧品於製造過程中，如因所需使用原料或其他因素，且技術上無法避免，致含自然殘留微量時，則其最終製品中所含不純物重金屬鉛之殘留量，不得超過10ppm。 ◎ 依據衛生福利部108年12月5日衛授食字第1081609206號公告訂定「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」，Methylchloroisothiazolinone 和 Methylisothiazolinone (混合比例3:1)之使用限量為0.0015 %，且限使用於立即沖洗產品。 ◎ 依據衛生福利部於108年5月30日衛授食字第1081601761號公告訂定「化粧品成分使用限制表」，α-Hydroxy acids (AHA)限量標準為pH≧3.5;惟使用後立即沖洗之洗髮或潤髮等產品，其AHA含量為3%以下時，其pH值得為3.2以上至3.5以下。 ◎ 依據衛生福利部於110年9月7日衛授食字第1101606101號公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或CFU/mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或CFU/mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）、金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）或白色念珠菌(Candida albicans)等。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。化粧品有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第7條規定，化粧品之外包裝或容器，應明顯標示下列事項：一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱，特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）。八、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
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