標題名稱中國NMPA發布消費警訊,济南赤道经贸有限公司等企業之15批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/02/16.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 中國NMPA發布消費警訊,济南赤道经贸有限公司等企業之15批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。 |
事件過程 | ◎中國NMPA發布消費警訊,济南赤道经贸有限公司等企業之15批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。 序号 标示产品名称 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称 包装规格 标示批号 不符合规定项目 检验结果 1 韓聖伊薰衣草祛痘原浆液 委托方:济南赤道经贸有限公司,被委托方:广州市碧莹化妆品有限公司 30ml 202205H121 环丙沙星 0.904μg/g 克林霉素 0.802μg/g 2 韓聖伊清痘控油洁面泡沫 委托方:济南赤道经贸有限公司,被委托方:广州市碧莹化妆品有限公司 100g 202205H121 环丙沙星 检出,检出值<0.75μg/g(检出限为0.25μg/g,定量限为0.75μg/g) 3 卡依洛 祛痘修护乳霜 委托方:广州市卡依洛生物科技有限公司,受委托方:广州市尹姬生物技术有限公司 30g YJ2009100201 西咪替丁 2269μg/g 4 清诗帕润净洁发乳 委托方:广州智邦生物科技有限公司,被委托方:广州市博研化妆品有限公司 518ml 44489 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0023% 三氯生 0.16% 5 玛萨仕克去屑洗发乳 生产商:惠州市澳姿化妆品有限公司,经销商:广州菡美生物科技有限公司 500ml / 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0025% 三氯生 0.43% 6 洛黛诗奢华钻石香水修护造型魔浆(浪漫雅香) 生产商:广州市媛蔻化妆品有限公司,授权:国际优品(香港)化妆品有限公司 280ml YK2021120602 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.00137% 7 姜小柒草本精华免洗发膜 广州梦涵化妆品有限公司 300ml B082001 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.00028% 8 荣浩柔丽香液态多重修护精华液 委托方:广州荣浩生物科技有限公司,受托方:广州亦妆生物科技有限公司 200ml 20210402B6 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.00341% 9 安珂羽思桂花净痘液 委托方:成都渼沦雅生物科技有限公司,受托方:广州市梵蔻化妆品有限公司 30ml 2022010301 克林霉素 1μg/g 10 安珂羽思桂花净痘液 委托方:成都渼沦雅生物科技有限公司,受托方:广州市梵蔻化妆品有限公司 30ml 2021092702 地索奈德 检出,检出值<0.1μg/g(检出限为0.03μg/g,定量限为0.1μg/g)) 克林霉素 2μg/g 11 妮予儿净肤清颜祛痘霜 委托方:云南清茹生物科技有限公司,受托方:广州市西美生物科技有限公司 35g 44507 甲硝唑 4255.19μg/g 克林霉素 6421.00μg/g 林可霉素 5.00μg/g 12 美度MEIDU染发膏(栗棕色) 广州市美度化妆品有限公司 100ml MDF041706001 2-氯对苯二胺硫酸盐 0.013% 13 澜源深海盐护色护发顺滑液(可喷焗油) 广东澜源生物科技有限公司 260ml NO1920H01-2 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0015% 14 柔媄极水质感香水弹卷乳 委托方:广州市欣怡化妆品有限公司,受托方:广州中品生物科技有限公司 300ml 20220110 010101 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0014% 15 金紫雨丝盈舒焕洗发露 广州博氏化妆品有限公司 400ml BVPDS091 三氯生 0.011% ◎Ciprofloxacin、Clindamycin、Cimetidine、Desonide、Metronidazole及Lincomycin係為藥品成分,衛生福利部未核准可添加於化粧品中,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,可處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據衛生福利部108年12月5日衛授食字第1081609206號「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」規定,Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone (混合比例3:1)之使用限量為0.0015 %,且限使用於立即沖洗產品、Triclosan限使用於(a)牙膏、洗手液、香皂/沐浴乳、制臭劑(噴霧劑型除外)、 粉餅、粉底或使用人造指甲前之清潔指甲與趾甲用之指甲產品(限量標準0.3%)(b)漱口水產品(限量標準0.2%)。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事,得限制化粧品成分之使用。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,可處新臺幣二萬元以上五百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。 |
處置建議 | 為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/02/16 |
燈號黃燈 |
標題名稱中國NMPA發布消費警訊,济南赤道经贸有限公司等企業之15批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。 |
事件過程◎中國NMPA發布消費警訊,济南赤道经贸有限公司等企業之15批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。 序号 标示产品名称 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称 包装规格 标示批号 不符合规定项目 检验结果 1 韓聖伊薰衣草祛痘原浆液 委托方:济南赤道经贸有限公司,被委托方:广州市碧莹化妆品有限公司 30ml 202205H121 环丙沙星 0.904μg/g 克林霉素 0.802μg/g 2 韓聖伊清痘控油洁面泡沫 委托方:济南赤道经贸有限公司,被委托方:广州市碧莹化妆品有限公司 100g 202205H121 环丙沙星 检出,检出值<0.75μg/g(检出限为0.25μg/g,定量限为0.75μg/g) 3 卡依洛 祛痘修护乳霜 委托方:广州市卡依洛生物科技有限公司,受委托方:广州市尹姬生物技术有限公司 30g YJ2009100201 西咪替丁 2269μg/g 4 清诗帕润净洁发乳 委托方:广州智邦生物科技有限公司,被委托方:广州市博研化妆品有限公司 518ml 44489 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0023% 三氯生 0.16% 5 玛萨仕克去屑洗发乳 生产商:惠州市澳姿化妆品有限公司,经销商:广州菡美生物科技有限公司 500ml / 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0025% 三氯生 0.43% 6 洛黛诗奢华钻石香水修护造型魔浆(浪漫雅香) 生产商:广州市媛蔻化妆品有限公司,授权:国际优品(香港)化妆品有限公司 280ml YK2021120602 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.00137% 7 姜小柒草本精华免洗发膜 广州梦涵化妆品有限公司 300ml B082001 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.00028% 8 荣浩柔丽香液态多重修护精华液 委托方:广州荣浩生物科技有限公司,受托方:广州亦妆生物科技有限公司 200ml 20210402B6 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.00341% 9 安珂羽思桂花净痘液 委托方:成都渼沦雅生物科技有限公司,受托方:广州市梵蔻化妆品有限公司 30ml 2022010301 克林霉素 1μg/g 10 安珂羽思桂花净痘液 委托方:成都渼沦雅生物科技有限公司,受托方:广州市梵蔻化妆品有限公司 30ml 2021092702 地索奈德 检出,检出值<0.1μg/g(检出限为0.03μg/g,定量限为0.1μg/g)) 克林霉素 2μg/g 11 妮予儿净肤清颜祛痘霜 委托方:云南清茹生物科技有限公司,受托方:广州市西美生物科技有限公司 35g 44507 甲硝唑 4255.19μg/g 克林霉素 6421.00μg/g 林可霉素 5.00μg/g 12 美度MEIDU染发膏(栗棕色) 广州市美度化妆品有限公司 100ml MDF041706001 2-氯对苯二胺硫酸盐 0.013% 13 澜源深海盐护色护发顺滑液(可喷焗油) 广东澜源生物科技有限公司 260ml NO1920H01-2 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0015% 14 柔媄极水质感香水弹卷乳 委托方:广州市欣怡化妆品有限公司,受托方:广州中品生物科技有限公司 300ml 20220110 010101 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0014% 15 金紫雨丝盈舒焕洗发露 广州博氏化妆品有限公司 400ml BVPDS091 三氯生 0.011% ◎Ciprofloxacin、Clindamycin、Cimetidine、Desonide、Metronidazole及Lincomycin係為藥品成分,衛生福利部未核准可添加於化粧品中,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,可處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據衛生福利部108年12月5日衛授食字第1081609206號「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」規定,Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone (混合比例3:1)之使用限量為0.0015 %,且限使用於立即沖洗產品、Triclosan限使用於(a)牙膏、洗手液、香皂/沐浴乳、制臭劑(噴霧劑型除外)、 粉餅、粉底或使用人造指甲前之清潔指甲與趾甲用之指甲產品(限量標準0.3%)(b)漱口水產品(限量標準0.2%)。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事,得限制化粧品成分之使用。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,可處新臺幣二萬元以上五百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。 |
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