中國NMPA發布消費警訊,广州市奥采生物科技有限公司等企業之染髮劑等27批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。
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標題名稱中國NMPA發布消費警訊,广州市奥采生物科技有限公司等企業之染髮劑等27批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/01/31.

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標題名稱中國NMPA發布消費警訊,广州市奥采生物科技有限公司等企業之染髮劑等27批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。
事件過程◎中國NMPA發布消費警訊,广州市奥采生物科技有限公司等企業之染髮劑等27批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。 序号 标示 产品 名称 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称 标示 批号 不符合 规定项 检验结果 备注 1 Brimles泡泡染发剂(咖啡色) 生产商:广州市奥采生物科技有限公司,总经销:聚华生物科技(广州)有限公司 AC110 301G01 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯 广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 2 Brimles泡泡染发剂自然黑色 生产商:广州市奥采生物科技有限公司,总经销:聚华生物科技(广州)有限公司 AC061 001A01 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚 广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 3 洛可莱焕活修护面膜 杭州宝芙卡化妆品有限公司 Z9H18 菌落总数 140000CFU/g / 4 DR纤连蛋白修护喷雾 备案人/生产企业:广州市博卡利生物科技有限公司,总经销:珂蓝(重庆)化妆品有限公司 DEC 102202 菌落总数 88000CFU/ml / 霉菌和酵母菌总数 86000CFU/ml 5 YEJAJE 洗发沐浴露 备案人:扬州市飞杰旅游用品有限公司,生产企业:江苏易佳洁化妆品有限公司 LC01 0314 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0021% (复检结果) / 6 晨颜雅 洁净肤焕颜舒缓霜 委托方:四川痘无忧健康管理有限公司,受托方:广州香莹精细化工有限公司 P20210 32408 水杨酸 0.7% / 7 汉妆防晒隔离乳 制造商:广州汉妆生物科技有限公司,经销企业:杭州千岛湖修正健康科技有限公司 XKD4 B11A 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:胡莫柳酯 / 8 新派染发膏(自然黑色) 制造商:广州市新霸化妆品有限公司,总经销:广州丽源化妆品有限公司 220317 AY01 苯基甲基吡唑啉酮 0.61% 广州市新霸化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮 9 新派染发膏(自然黑色) 制造商:广州市新霸化妆品有限公司,总经销:广州域发化妆品有限公司 2021/ 05/05 苯基甲基吡唑啉酮 0.78% 广州市新霸化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮 10 韩妃染发膏 广州市韩妃化妆品有限公司 20220 30201 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚 广州市韩妃化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 11 润民染发膏(紫色) 生产商:广州市润民精细化工有限公司,总经销:南京同仁堂绿金家园保健品有限公司,特约经销商:广州植然魅化妆品有限公司 2021/ 02/26 成分比对 (1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:对苯二胺。(3)未检出产品标签标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、1-萘酚。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、1-萘酚 南京同仁堂绿金家园保健品有限公司提出样品真实性异议。经江苏省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 12 Brimles泡泡染发剂 自然黑色 生产商:广州市奥采生物科技有限公司,总经销:广东瑞虎精细化工有限公司 AC092 201G01 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐 广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 13 英涛染发膏(蓝色) 广州道欣化妆品科技有限公司 21102 39A1 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐 广州道欣化妆品科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 14 艾贝尔染发膏(自然黑) 广州市佳桐化妆品有限公司 JT201 201A 苯基甲基吡唑啉酮 0.65% 广州市佳桐化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮 15 玛奇诺润黑露(自然黑)-植物调理型 广州市靓鑫精细化工有限公司 860210 82901 苯基甲基吡唑啉酮 0.46% 广州市靓鑫精细化工有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 16 海圣美白隔离防晒乳SPF50+ PA+++ 注册人/生产企业:广州姿采化妆品厂,品牌授权方:菲雅(广州)生物科技有限公司 PB24 2203 成分比对 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林 广州姿采化妆品厂提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 17 海圣水感 轻透防晒 喷雾SPF35 PA+++ 注册人/生产企业:广州姿采化妆品厂,品牌授权方:菲雅(广州)生物科技有限公司 PE28 2204 成分比对 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸 广州姿采化妆品厂提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 18 皙世花容防晒乳(2号) 生产企业:广州伽美化妆品有限公司 / 成分比对 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂 :奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 广州伽美化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 19 启润水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++ 广州莉妍生物科技有限公司 22061 5-01A 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑 广州莉妍生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 20 契尔氏美白祛斑霜 广州市望莎精细化工有限公司 F21F109 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂:烟酰胺 广州市望莎精细化工有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 21 OLAY水感透白光曜精华露 广州宝洁有限公司 30610 386M0 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂:3-O-乙基抗坏血酸 广州宝洁有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 22 韩泰美 美白祛斑精华液 广州丹琪生物科技有限公司 LY3 B2501 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂:烟酰胺 广州丹琪生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 23 HANDI韩笛植萃多效去屑洗发乳 备案人:广州韩笛生物科技有限公司,生产企业:广州悠莱化妆品有限公司 KZ2023 032002 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0016% 广州悠莱化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 24 GLASH VISTA 睫毛滋养 精华液 委托方:湖南欧洛丝生物科技有限公司,被委托方:湖南省康惠日化有限公司,美国授权公司:GLASH VISTA INC / 成分比对 检出产品备案资料载明的技术要求未标示的组分:比马前列素 湖南省康惠日化有限公司提出样品真实性异议。经湖南省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 25 广坊雪花季野生海藻面膜 备案人/生产企业:广州市科润生物化妆品有限公司,总经销:广州素妍化妆品生物科技有限公司 HHB SS69 菌落总数 5.9×103CFU/g 广州市科润生物化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 霉菌和酵母菌总数 2.8×102CFU/g 26 秀初颜清透隔离乳 备案人/生产企业:广州米祺尔化妆品有限公司,总经销:重庆名媛佳人生物科技有限公司 CAX2 4013a 成分比对 检出产品标签未标示的防晒剂:二苯酮-3、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯 广州米祺尔化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 27 小苏打专研洁白酵素牙膏 生产企业:佛山市菊合香日化科技有限公司,出品:广州慧伶生物科技有限公司 2021/ 08/18 菌落总数 5900CFU/g 佛山市菊合香日化科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 ◎依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」4-Amino-2-hydroxytoluene、p-Aminophenol、Phenyl methyl pyrazolone、p-Phenylenediamine、m-Aminophenol、1-Naphthol、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、Toluene-2,5-diamine sulfate、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl限用於染髮劑,使用限量氧化性為1.5%、0.9%、0.25%、2% (以free base計)、1.2%、2%、2.5% (以sulfate計)、3.6% (以sulfate salt計)、2% (以hydrochloride 計);Homosalate、4-Methylbenzylidene camphor、Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine、Butyl methoxydibenzoylmethane、Ethylhexyl methoxycinnamate、Ethylhexyl salicylate、Octocrylene、Benzophenone-3、Phenylbenzimidazole sulfonic acid、Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate用於防曬劑,限量標準為10%、4%、10%、5%、10%、5%、10% (以acid計)、6%、8% (以acid計)、10%。另化粧品添加Salicylic acid作為軟化角質、面皰預防用途,限量標準為0.2%~2%。除洗髮產品外,不得使用於三歲以下孩童之產品,並須於仿單標籤刊載注意事項:不得使用於三歲以下孩童(洗髮產品得免刊載該注意事項)。 ◎依據衛生福利部108年12月5日衛授食字第1081609206號公告訂定「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」,Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone (混合比例3:1)之使用限量為0.0015 %,且限使用於立即沖洗產品。Salicylic acid作為防腐劑,限量為0.5 %(以acid計),除洗髮產品外,不得使用於三歲以下孩童之產品,並須於仿單標籤刊載注意事項:不得使用於三歲以下孩童(洗髮產品得免刊載該注意事項)。 ◎Bimatoprost係為藥品成分,衛生福利部未核准可添加於化粧品中,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,可處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據衛生福利部於110年9月7日衛授食字第1101606101號公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」,規範生菌數容許量如下:(1)三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或CFU/mL以下。(2)其他類化粧品必須在1000 CFU/g或CFU/mL以下。且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)或白色念珠菌(Candida albicans)等。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事,得限制化粧品成分之使用。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第7條規定,化粧品之外包裝或容器,應明顯標示下列事項:一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱,特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼;輸入產品之原產地(國)。八、製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定,化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時,應行通報,並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定,經令限期改正,屆期不改正,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。
處置建議為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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更新日期2024/01/31

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中國NMPA發布消費警訊,广州市奥采生物科技有限公司等企業之染髮劑等27批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。

事件過程

◎中國NMPA發布消費警訊,广州市奥采生物科技有限公司等企業之染髮劑等27批次化粧品,因產品違反《化妆品监督管理条例》等相關規定,而回收乙事。 序号 标示 产品 名称 标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称 标示 批号 不符合 规定项 检验结果 备注 1 Brimles泡泡染发剂(咖啡色) 生产商:广州市奥采生物科技有限公司,总经销:聚华生物科技(广州)有限公司 AC110 301G01 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯 广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 2 Brimles泡泡染发剂自然黑色 生产商:广州市奥采生物科技有限公司,总经销:聚华生物科技(广州)有限公司 AC061 001A01 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚 广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况,虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 3 洛可莱焕活修护面膜 杭州宝芙卡化妆品有限公司 Z9H18 菌落总数 140000CFU/g / 4 DR纤连蛋白修护喷雾 备案人/生产企业:广州市博卡利生物科技有限公司,总经销:珂蓝(重庆)化妆品有限公司 DEC 102202 菌落总数 88000CFU/ml / 霉菌和酵母菌总数 86000CFU/ml 5 YEJAJE 洗发沐浴露 备案人:扬州市飞杰旅游用品有限公司,生产企业:江苏易佳洁化妆品有限公司 LC01 0314 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0021% (复检结果) / 6 晨颜雅 洁净肤焕颜舒缓霜 委托方:四川痘无忧健康管理有限公司,受托方:广州香莹精细化工有限公司 P20210 32408 水杨酸 0.7% / 7 汉妆防晒隔离乳 制造商:广州汉妆生物科技有限公司,经销企业:杭州千岛湖修正健康科技有限公司 XKD4 B11A 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:胡莫柳酯 / 8 新派染发膏(自然黑色) 制造商:广州市新霸化妆品有限公司,总经销:广州丽源化妆品有限公司 220317 AY01 苯基甲基吡唑啉酮 0.61% 广州市新霸化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮 9 新派染发膏(自然黑色) 制造商:广州市新霸化妆品有限公司,总经销:广州域发化妆品有限公司 2021/ 05/05 苯基甲基吡唑啉酮 0.78% 广州市新霸化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮 10 韩妃染发膏 广州市韩妃化妆品有限公司 20220 30201 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:对氨基苯酚 广州市韩妃化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 11 润民染发膏(紫色) 生产商:广州市润民精细化工有限公司,总经销:南京同仁堂绿金家园保健品有限公司,特约经销商:广州植然魅化妆品有限公司 2021/ 02/26 成分比对 (1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。(2)检出产品标签未标示的染发剂:对苯二胺。(3)未检出产品标签标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、1-萘酚。(4)未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、1-萘酚 南京同仁堂绿金家园保健品有限公司提出样品真实性异议。经江苏省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 12 Brimles泡泡染发剂 自然黑色 生产商:广州市奥采生物科技有限公司,总经销:广东瑞虎精细化工有限公司 AC092 201G01 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐 广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 13 英涛染发膏(蓝色) 广州道欣化妆品科技有限公司 21102 39A1 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐 广州道欣化妆品科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 14 艾贝尔染发膏(自然黑) 广州市佳桐化妆品有限公司 JT201 201A 苯基甲基吡唑啉酮 0.65% 广州市佳桐化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮 15 玛奇诺润黑露(自然黑)-植物调理型 广州市靓鑫精细化工有限公司 860210 82901 苯基甲基吡唑啉酮 0.46% 广州市靓鑫精细化工有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 16 海圣美白隔离防晒乳SPF50+ PA+++ 注册人/生产企业:广州姿采化妆品厂,品牌授权方:菲雅(广州)生物科技有限公司 PB24 2203 成分比对 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林 广州姿采化妆品厂提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 17 海圣水感 轻透防晒 喷雾SPF35 PA+++ 注册人/生产企业:广州姿采化妆品厂,品牌授权方:菲雅(广州)生物科技有限公司 PE28 2204 成分比对 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂:二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸 广州姿采化妆品厂提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 18 皙世花容防晒乳(2号) 生产企业:广州伽美化妆品有限公司 / 成分比对 未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂 :奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 广州伽美化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 19 启润水晶防晒喷雾SPF50+ PA+++ 广州莉妍生物科技有限公司 22061 5-01A 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑 广州莉妍生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 20 契尔氏美白祛斑霜 广州市望莎精细化工有限公司 F21F109 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂:烟酰胺 广州市望莎精细化工有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 21 OLAY水感透白光曜精华露 广州宝洁有限公司 30610 386M0 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂:3-O-乙基抗坏血酸 广州宝洁有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 22 韩泰美 美白祛斑精华液 广州丹琪生物科技有限公司 LY3 B2501 成分比对 检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂:烟酰胺 广州丹琪生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 23 HANDI韩笛植萃多效去屑洗发乳 备案人:广州韩笛生物科技有限公司,生产企业:广州悠莱化妆品有限公司 KZ2023 032002 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1) 0.0016% 广州悠莱化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 24 GLASH VISTA 睫毛滋养 精华液 委托方:湖南欧洛丝生物科技有限公司,被委托方:湖南省康惠日化有限公司,美国授权公司:GLASH VISTA INC / 成分比对 检出产品备案资料载明的技术要求未标示的组分:比马前列素 湖南省康惠日化有限公司提出样品真实性异议。经湖南省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 25 广坊雪花季野生海藻面膜 备案人/生产企业:广州市科润生物化妆品有限公司,总经销:广州素妍化妆品生物科技有限公司 HHB SS69 菌落总数 5.9×103CFU/g 广州市科润生物化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 霉菌和酵母菌总数 2.8×102CFU/g 26 秀初颜清透隔离乳 备案人/生产企业:广州米祺尔化妆品有限公司,总经销:重庆名媛佳人生物科技有限公司 CAX2 4013a 成分比对 检出产品标签未标示的防晒剂:二苯酮-3、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯 广州米祺尔化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 27 小苏打专研洁白酵素牙膏 生产企业:佛山市菊合香日化科技有限公司,出品:广州慧伶生物科技有限公司 2021/ 08/18 菌落总数 5900CFU/g 佛山市菊合香日化科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查,该企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。 ◎依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」4-Amino-2-hydroxytoluene、p-Aminophenol、Phenyl methyl pyrazolone、p-Phenylenediamine、m-Aminophenol、1-Naphthol、N,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate、Toluene-2,5-diamine sulfate、2,4-Diaminophenoxyethanol HCl限用於染髮劑,使用限量氧化性為1.5%、0.9%、0.25%、2% (以free base計)、1.2%、2%、2.5% (以sulfate計)、3.6% (以sulfate salt計)、2% (以hydrochloride 計);Homosalate、4-Methylbenzylidene camphor、Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine、Butyl methoxydibenzoylmethane、Ethylhexyl methoxycinnamate、Ethylhexyl salicylate、Octocrylene、Benzophenone-3、Phenylbenzimidazole sulfonic acid、Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate用於防曬劑,限量標準為10%、4%、10%、5%、10%、5%、10% (以acid計)、6%、8% (以acid計)、10%。另化粧品添加Salicylic acid作為軟化角質、面皰預防用途,限量標準為0.2%~2%。除洗髮產品外,不得使用於三歲以下孩童之產品,並須於仿單標籤刊載注意事項:不得使用於三歲以下孩童(洗髮產品得免刊載該注意事項)。 ◎依據衛生福利部108年12月5日衛授食字第1081609206號公告訂定「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」,Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone (混合比例3:1)之使用限量為0.0015 %,且限使用於立即沖洗產品。Salicylic acid作為防腐劑,限量為0.5 %(以acid計),除洗髮產品外,不得使用於三歲以下孩童之產品,並須於仿單標籤刊載注意事項:不得使用於三歲以下孩童(洗髮產品得免刊載該注意事項)。 ◎Bimatoprost係為藥品成分,衛生福利部未核准可添加於化粧品中,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,可處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據衛生福利部於110年9月7日衛授食字第1101606101號公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」,規範生菌數容許量如下:(1)三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或CFU/mL以下。(2)其他類化粧品必須在1000 CFU/g或CFU/mL以下。且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)或白色念珠菌(Candida albicans)等。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事,得限制化粧品成分之使用。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第7條規定,化粧品之外包裝或容器,應明顯標示下列事項:一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱,特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼;輸入產品之原產地(國)。八、製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定,化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時,應行通報,並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定,經令限期改正,屆期不改正,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。

處置建議

為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

附檔

(空)

更新日期

2024/01/31

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