標題名稱歐盟EC發布消費警訊，Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」，因產品含有過量hydrogen peroxide，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/02/06.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 歐盟EC發布消費警訊，Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」，因產品含有過量hydrogen peroxide，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎歐盟EC發布消費警訊，Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」，因產品含有過量hydrogen peroxide (檢測值：6.9% by weight)，而回收乙事。 ◎依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」，Hydrogen peroxide限用於居家使用之美白牙齒產品，限量標準為6%，且須注意以下情形：1.使用時牙齦或口腔若出現不適反應(如紅、腫、疼痛等)，請即停止使用，並諮詢牙醫師。2.使用時如有牙齒敏感現象，請暫停使用，並諮詢牙醫師。3.12歲以下孩童、孕婦或授乳期婦女，不建議使用。4.牙齦組織或口腔有病變，以及對本產品之成分有過敏者，請勿使用。5.避免不當吞食。6.使用時避免本產品接觸眼睛，若不慎觸及眼睛，請立即用清水沖洗。7.使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔。8.使用時儘量避免讓本產品直接接觸到牙齦。9.使用超過14天以上，應依照牙醫師指示使用。10.本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/02/06 |
燈號黃燈 |
標題名稱歐盟EC發布消費警訊，Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」，因產品含有過量hydrogen peroxide，而回收乙事。 |
事件過程◎歐盟EC發布消費警訊，Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」，因產品含有過量hydrogen peroxide (檢測值：6.9% by weight)，而回收乙事。 ◎依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」，Hydrogen peroxide限用於居家使用之美白牙齒產品，限量標準為6%，且須注意以下情形：1.使用時牙齦或口腔若出現不適反應(如紅、腫、疼痛等)，請即停止使用，並諮詢牙醫師。2.使用時如有牙齒敏感現象，請暫停使用，並諮詢牙醫師。3.12歲以下孩童、孕婦或授乳期婦女，不建議使用。4.牙齦組織或口腔有病變，以及對本產品之成分有過敏者，請勿使用。5.避免不當吞食。6.使用時避免本產品接觸眼睛，若不慎觸及眼睛，請立即用清水沖洗。7.使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔。8.使用時儘量避免讓本產品直接接觸到牙齦。9.使用超過14天以上，應依照牙醫師指示使用。10.本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
處置建議為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/02/06 |
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