標題名稱韓國MFDS發布消費警訊，코스메디칼솔루션리서치之化粧品「에덴내츄럴오렌지(헤나)」，因產品含成分Nickel且遭微生物汙染，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/06/24.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 韓國MFDS發布消費警訊，코스메디칼솔루션리서치之化粧品「에덴내츄럴오렌지(헤나)」，因產品含成分Nickel且遭微生物汙染，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎ 韓國MFDS發布消費警訊，코스메디칼솔루션리서치之化粧品「에덴내츄럴오렌지(헤나)」（批號：NA191），因產品含成分Nickel且遭微生物汙染，而回收乙事。 ◎ 衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601760號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」，四羰基鎳、次硫化鎳、一氧化鎳、二氧化鎳、硫化鎳為化粧品中禁用成分。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2021/06/24 |
燈號黃燈 |
標題名稱韓國MFDS發布消費警訊，코스메디칼솔루션리서치之化粧品「에덴내츄럴오렌지(헤나)」，因產品含成分Nickel且遭微生物汙染，而回收乙事。 |
事件過程◎ 韓國MFDS發布消費警訊，코스메디칼솔루션리서치之化粧品「에덴내츄럴오렌지(헤나)」（批號：NA191），因產品含成分Nickel且遭微生物汙染，而回收乙事。 ◎ 衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601760號公告訂定「化粧品禁止使用成分表」，四羰基鎳、次硫化鎳、一氧化鎳、二氧化鎳、硫化鎳為化粧品中禁用成分。 ◎ 為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生福利部已於108年5月公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等。 ◎ 化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限。中央主管機關為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 依據化粧品衛生安全管理法第5條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。違反者，依據化粧品衛生安全管理法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；經主管機關命其限期改正而屆期不改正，依第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，該違規之化粧品沒入銷毀之；第23條規定，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎ 為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
處置建議為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/06/24 |
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