標題名稱日本PMDA發布消費警訊，SHIGETA株式会社之化粧品「AW ムースウォッシュ」、「AW モイスチャーローション」，因產品遭微生物汙染，而回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/11/02.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 日本PMDA發布消費警訊，SHIGETA株式会社之化粧品「AW ムースウォッシュ」、「AW モイスチャーローション」，因產品遭微生物汙染，而回收乙事。 |
| 事件過程 | ◎日本PMDA發布消費警訊，SHIGETA株式会社之化粧品「AW ムースウォッシュ」(批號: 02/24 VB1，出貨日期: 2022年5月11日~2022年10月11日)、「AW モイスチャーローション」(批號: 07/23 VA1，出貨日期: 2022年6月24日 ～ 2022年10月17日)，因產品遭微生物汙染，而回收乙事。 ◎依據衛生福利部於110年9月7日衛授食字第1101606101號公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或CFU/mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或CFU/mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）、金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）或白色念珠菌(Candida albicans)等。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定，化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時，應行通報，並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定，經令限期改正，屆期不改正，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
| 處置建議 | 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2022/11/02 |
燈號黃燈 |
標題名稱日本PMDA發布消費警訊，SHIGETA株式会社之化粧品「AW ムースウォッシュ」、「AW モイスチャーローション」，因產品遭微生物汙染，而回收乙事。 |
事件過程◎日本PMDA發布消費警訊，SHIGETA株式会社之化粧品「AW ムースウォッシュ」(批號: 02/24 VB1，出貨日期: 2022年5月11日~2022年10月11日)、「AW モイスチャーローション」(批號: 07/23 VA1，出貨日期: 2022年6月24日 ～ 2022年10月17日)，因產品遭微生物汙染，而回收乙事。 ◎依據衛生福利部於110年9月7日衛授食字第1101606101號公告訂定「化粧品微生物容許量基準表」，規範生菌數容許量如下：（1）三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或CFU/mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或CFU/mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）、金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）或白色念珠菌(Candida albicans)等。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第6條規定，化粧品有其他影響衛生安全情事者，其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項，由中央主管機關公告之。違反者，依同法第16條規定，該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用；第17條規定，化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品；第18條規定，經主管機關認定有害衛生安全，該違規之化粧品沒入銷毀之；第22條規定，處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定，化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時，應行通報，並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定，經令限期改正，屆期不改正，處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法，衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，並設置為民服務電子信箱：https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-25215027。 |
處置建議為維護消費者健康與權益，呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2022/11/02 |
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