中愷有限公司
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廠商中文名稱中愷有限公司的統一編號是84185500, 電話號碼是07-3727594, 中文營業地址是屏東縣林邊鄉仁愛路174之3號.
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 中愷 ...)| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004431號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 2014/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 醫試美愷他命快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit |
| 效能 | 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25鋁箔袋/盒裝。新增規格：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：TypeI：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeIII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12960762 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 2014/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 醫試美愷他命快速檢驗試劑 |
| 英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit |
| 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：TypeI：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeIII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 申請商統一編號: 12960762 |
| 製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0946 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004431號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240109 |
| 發證日期 | 20140109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 醫試美愷他命快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit |
| 效能 | 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 25鋁箔袋/盒裝。新增規格：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：TypeI：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeIII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12960762 |
| 製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181112 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0946 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004431號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240109 |
| 發證日期: 20140109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 醫試美愷他命快速檢驗試劑 |
| 英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit |
| 效能: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A0001 苯環利定試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 25鋁箔袋/盒裝。新增規格：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：TypeI：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝；TypeIII：25鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/盒裝、1鋁箔袋/簡易版盒裝。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 申請商統一編號: 12960762 |
| 製造商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181112 |
| 製造許可登錄編號: GMP0946 |
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中愷實業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區復興三路238巷2號 | 電話: 07-334-1885 |
中愷實業有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區埔孝街19號 | 電話: 07-735-3267 |
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高雄市鳥松區埔孝街19號1樓 | 王志寬 | 13189934 | 核准設立 |
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屏東縣林邊鄉仁愛路174之3號 | 賴卉倪 | 84185500 | 核准設立 |
| 中愷實業有限公司 登記地址: 高雄市鳥松區埔孝街19號1樓 | 負責人: 王志寬 | 統編: 13189934 | 核准設立 |
| 中愷有限公司 登記地址: 屏東縣林邊鄉仁愛路174之3號 | 負責人: 賴卉倪 | 統編: 84185500 | 核准設立 |
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| 統一編號: 54324189 | 電話號碼: 02-25029480 | 臺北市中山區長春路223號1樓 |
| 統一編號: 54327685 | 電話號碼: 02-25619821 | 臺北市松山區南京東路5段188號4樓之1 |
| 統一編號: 54321367 | 電話號碼: 02-27252825 | 臺北市信義區莊敬路208號1樓 |
| 統一編號: 54329298 | 電話號碼: 02-27935594 | 臺北市內湖區潭美街135號地下 |
| 統一編號: 54328707 | 電話號碼: 03-4116995 | 桃園市龍潭區高楊南路19巷9號3樓 |
| 統一編號: 54324879 | 電話號碼: 02-29415581 | 新北市中和區保健路26巷2號5樓 |
| 統一編號: 54323554 | 電話號碼: 02-2811-0440 | 臺北市士林區重慶北路4段97號3樓 |
| 統一編號: 54332272 | 電話號碼: | 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 |
| 統一編號: 54327123 | 電話號碼: 02-27662555 | 臺北市松山區新中街6巷9號6樓 |
| 統一編號: 54325265 | 電話號碼: 02-25983771 | 臺北市士林區德行西路33號5樓 |
| 統一編號: 54321958 | 電話號碼: 02-25063920 | 臺北市中山區伊通街125巷16號1樓 |
統一編號: 54320254 | 電話號碼: 02-27556969 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷20弄12號5樓 |
統一編號: 54327496 | 電話號碼: 02-87890767 | 臺北市大安區光復南路72巷73號2樓 |
統一編號: 54327279 | 電話號碼: 0960250960 | 臺北市大安區光復南路308巷27號 |
統一編號: 54321795 | 電話號碼: 02-26318805 | 新北市汐止區民權街2段66號5樓 |
統一編號: 54324189 | 電話號碼: 02-25029480 | 臺北市中山區長春路223號1樓 |
統一編號: 54327685 | 電話號碼: 02-25619821 | 臺北市松山區南京東路5段188號4樓之1 |
統一編號: 54321367 | 電話號碼: 02-27252825 | 臺北市信義區莊敬路208號1樓 |
統一編號: 54329298 | 電話號碼: 02-27935594 | 臺北市內湖區潭美街135號地下 |
統一編號: 54328707 | 電話號碼: 03-4116995 | 桃園市龍潭區高楊南路19巷9號3樓 |
統一編號: 54324879 | 電話號碼: 02-29415581 | 新北市中和區保健路26巷2號5樓 |
統一編號: 54323554 | 電話號碼: 02-2811-0440 | 臺北市士林區重慶北路4段97號3樓 |
統一編號: 54332272 | 電話號碼: | 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 |
統一編號: 54327123 | 電話號碼: 02-27662555 | 臺北市松山區新中街6巷9號6樓 |
統一編號: 54325265 | 電話號碼: 02-25983771 | 臺北市士林區德行西路33號5樓 |
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