戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列
- 經濟部產業技術司–專利資料集 @ 經濟部

專利名稱-中文戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列的核准國家是中華民國, 執行單位是生技中心, 產出年度是99, 專利性質是發明, 計畫名稱是蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫, 專利發明人是陳建孝、陳盈州、蔡士昌、臧旭雯、葉美賢、王素蓮、林畢修平, 證書號碼是發明第I325442號.

序號6354
產出年度99
領域別生技醫藥
專利名稱-中文戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
專利發明人陳建孝、陳盈州、蔡士昌、臧旭雯、葉美賢、王素蓮、林畢修平
核准國家中華民國
獲證日期99/05/03
證書號碼發明第I325442號
專利期間起99/06/01
專利期間訖116/05/07
專利性質發明
技術摘要-中文戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列
技術摘要-英文(空)
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933-2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
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特殊情形(空)
同步更新日期2023-07-05

序號

6354

產出年度

99

領域別

生技醫藥

專利名稱-中文

戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列

執行單位

生技中心

產出單位

(空)

計畫名稱

蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫

專利發明人

陳建孝、陳盈州、蔡士昌、臧旭雯、葉美賢、王素蓮、林畢修平

核准國家

中華民國

獲證日期

99/05/03

證書號碼

發明第I325442號

專利期間起

99/06/01

專利期間訖

116/05/07

專利性質

發明

技術摘要-中文

戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列

技術摘要-英文

(空)

聯絡人員

詹淑茹

電話

02-26956933-2433

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# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–專利資料集 - 1

序號6351
產出年度99
領域別生技醫藥
專利名稱-中文重組腸道病毒71型中和抗體及其用途
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
專利發明人張子文、許晉詮、羅麗華
核准國家中國大陸
獲證日期98/02/23
證書號碼HK1099312
專利期間起94/05/25
專利期間訖114/05/25
專利性質發明
技術摘要-中文重組腸道病毒71型中和抗體及其用途
技術摘要-英文(空)
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933-2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
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特殊情形(空)
序號: 6351
產出年度: 99
領域別: 生技醫藥
專利名稱-中文: 重組腸道病毒71型中和抗體及其用途
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
專利發明人: 張子文、許晉詮、羅麗華
核准國家: 中國大陸
獲證日期: 98/02/23
證書號碼: HK1099312
專利期間起: 94/05/25
專利期間訖: 114/05/25
專利性質: 發明
技術摘要-中文: 重組腸道病毒71型中和抗體及其用途
技術摘要-英文: (空)
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933-2433
傳真: 02-26945648
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# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–專利資料集 - 2

序號6353
產出年度99
領域別生技醫藥
專利名稱-中文生物性凝聚劑及處理高濁度水之方法
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
專利發明人徐毓蘭、黃浩梁、陳睿斌、陳建孝、巫鴻章、林畢修平
核准國家中華民國
獲證日期99/02/10
證書號碼發明第I322135號
專利期間起99/03/21
專利期間訖115/08/03
專利性質發明
技術摘要-中文生物性凝聚劑及處理高濁度水之方法
技術摘要-英文(空)
聯絡人員詹淑茹
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特殊情形(空)
序號: 6353
產出年度: 99
領域別: 生技醫藥
專利名稱-中文: 生物性凝聚劑及處理高濁度水之方法
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
專利發明人: 徐毓蘭、黃浩梁、陳睿斌、陳建孝、巫鴻章、林畢修平
核准國家: 中華民國
獲證日期: 99/02/10
證書號碼: 發明第I322135號
專利期間起: 99/03/21
專利期間訖: 115/08/03
專利性質: 發明
技術摘要-中文: 生物性凝聚劑及處理高濁度水之方法
技術摘要-英文: (空)
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933-2433
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# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 3

序號3381
產出年度98
技術名稱-中文新型蛋白佐劑疫苗開發
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染,但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果,則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力,進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源,競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin,乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑,我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合,開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗,除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外,還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發,包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立,細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試,完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試,申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND,台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。  2.已建立新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術;完成新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測;進行新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗;進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。  3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術,包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術;與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術;建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度試量產
可應用範圍63847;能應用在舌下或口服的產品開發,因此以去毒但仍保有黏膜免疫
潛力預估根據WHO的統計資料顯示,全球每年死亡人口,約有三分之一死於傳染病,新病原體不斷出現,以及病菌對抗生素產生的抗藥性,使得傳統疫苗越來越不敷使用,新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器,其重要性與效益不言而喻,雖過去一直受限於市場狹小,獲利不佳,購買者多為政府單位,製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長,GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發,並成功推出產品上市,疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行,以及疫苗研發上的突破等因素,都使疫苗產業備受重視,惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
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所須軟硬體設備二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員
序號: 3381
產出年度: 98
技術名稱-中文: 新型蛋白佐劑疫苗開發
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染,但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果,則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力,進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源,競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin,乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑,我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合,開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗,除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外,還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發,包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立,細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試,完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試,申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND,台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。  2.已建立新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術;完成新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測;進行新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗;進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。  3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術,包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術;與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術;建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度: 試量產
可應用範圍: 63847;能應用在舌下或口服的產品開發,因此以去毒但仍保有黏膜免疫
潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示,全球每年死亡人口,約有三分之一死於傳染病,新病原體不斷出現,以及病菌對抗生素產生的抗藥性,使得傳統疫苗越來越不敷使用,新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器,其重要性與效益不言而喻,雖過去一直受限於市場狹小,獲利不佳,購買者多為政府單位,製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長,GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發,並成功推出產品上市,疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行,以及疫苗研發上的突破等因素,都使疫苗產業備受重視,惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
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所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才: 細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員

# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 4

序號3431
產出年度98
技術名稱-中文單株抗體藥物開發技術
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症,目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物,其品質較無法一致,且有其他血源病毒污染的安全性問題,因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求,其新藥市場需求極大;小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限,抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向,將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場;以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發,則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場,目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術,與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system),完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作,並表現、純化所選殖出之單鏈抗體;建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術,完成抗體純化製程之建立與基本特性分析,如抗原分析以及免疫反應性分析,動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗,開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發:與學界合作,開發有關介白素20單株抗體之應用,並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥,篩選能中和介白素20之單株抗體,阻斷其訊息傳導路徑,同時建立相關動物模式,以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發:發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3),以取得優勢專利智財權為目標,建立抗體發展關鍵技術,針對抗藥性之B淋巴腫瘤,開發更具競爭力之藥物。
技術成熟度實驗室階段
可應用範圍單株抗體藥物開發,應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染,與其他疾病等相關應用。
潛力預估已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物,進一步完成臨床前期的開發與評估,尋求合作廠商,進行IND申請及臨床試驗階段的開發,開發具市場價值之新藥。
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933#2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才
序號: 3431
產出年度: 98
技術名稱-中文: 單株抗體藥物開發技術
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症,目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物,其品質較無法一致,且有其他血源病毒污染的安全性問題,因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求,其新藥市場需求極大;小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限,抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向,將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場;以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發,則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場,目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術,與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system),完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作,並表現、純化所選殖出之單鏈抗體;建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術,完成抗體純化製程之建立與基本特性分析,如抗原分析以及免疫反應性分析,動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗,開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發:與學界合作,開發有關介白素20單株抗體之應用,並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥,篩選能中和介白素20之單株抗體,阻斷其訊息傳導路徑,同時建立相關動物模式,以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發:發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3),以取得優勢專利智財權為目標,建立抗體發展關鍵技術,針對抗藥性之B淋巴腫瘤,開發更具競爭力之藥物。
技術成熟度: 實驗室階段
可應用範圍: 單株抗體藥物開發,應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染,與其他疾病等相關應用。
潛力預估: 已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物,進一步完成臨床前期的開發與評估,尋求合作廠商,進行IND申請及臨床試驗階段的開發,開發具市場價值之新藥。
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933#2433
傳真: 02-26945648
電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址: www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才: 細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才

# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 5

序號4118
產出年度99
技術名稱-中文單株抗體藥物開發技術
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症,目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物,其品質較無法一致,且有其他血源病毒污染的安全性問題,因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求,其新藥市場需求極大;小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限,抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向,將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場;以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發,則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場,目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術,與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system),完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作,並表現、純化所選殖出之單鏈抗體;建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術,完成抗體純化製程之建立與基本特性分析,如抗原分析以及免疫反應性分析,動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗,開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發:與學界合作,開發有關介白素20單株抗體之應用,並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥,篩選能中和介白素20之單株抗體,阻斷其訊息傳導路徑,同時建立相關動物模式,以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發:發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3),以取得優勢專利智財權為目標,建立抗體發展關鍵技術,針對抗藥性之B淋巴腫瘤,開發更具競爭力之藥物。
技術成熟度試量產
可應用範圍單株抗體藥物開發,應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染,與其他疾病等相關應用。
潛力預估已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物,進一步完成臨床前期的開發與評估,尋求合作廠商,進行IND申請及臨床試驗階段的開發,開發具市場價值之新藥。
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933#2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才
序號: 4118
產出年度: 99
技術名稱-中文: 單株抗體藥物開發技術
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症,目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物,其品質較無法一致,且有其他血源病毒污染的安全性問題,因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求,其新藥市場需求極大;小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限,抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向,將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場;以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發,則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場,目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術,與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system),完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作,並表現、純化所選殖出之單鏈抗體;建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術,完成抗體純化製程之建立與基本特性分析,如抗原分析以及免疫反應性分析,動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗,開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發:與學界合作,開發有關介白素20單株抗體之應用,並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥,篩選能中和介白素20之單株抗體,阻斷其訊息傳導路徑,同時建立相關動物模式,以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發:發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3),以取得優勢專利智財權為目標,建立抗體發展關鍵技術,針對抗藥性之B淋巴腫瘤,開發更具競爭力之藥物。
技術成熟度: 試量產
可應用範圍: 單株抗體藥物開發,應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染,與其他疾病等相關應用。
潛力預估: 已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物,進一步完成臨床前期的開發與評估,尋求合作廠商,進行IND申請及臨床試驗階段的開發,開發具市場價值之新藥。
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933#2433
傳真: 02-26945648
電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址: www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才: 細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才

# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 6

序號4409
產出年度99
技術名稱-中文新型蛋白質佐劑疫苗開發
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染,但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果,則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力,進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源,競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin,乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑,我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合,開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗,除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外,還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發,包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用,初步成果良好,亦擴大其應用性。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立,細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試,完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試,申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND,台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術;完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測;進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗;進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術,包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術;與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術;建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度試量產
可應用範圍此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白,可應用至下列範圍: 1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗 2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗,與肺炎鏈球菌疫苗開發 3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應,可應用為黏膜佐劑,然野生型的LT或CT仍具毒性,皆?能應用在舌下或口服的產品開發,因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。
潛力預估根據WHO的統計資料顯示,全球每年死亡人口,約有三分之一死於傳染病,新病原體不斷出現,以及病菌對抗生素產生的抗藥性,使得傳統疫苗越來越不敷使用,新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器,其重要性與效益不言而喻,雖過去一直受限於市場狹小,獲利不佳,購買者多為政府單位,製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長,GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發,並成功推出產品上市,疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行,以及疫苗研發上的突破等因素,都使疫苗產業備受重視,惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933#2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員
序號: 4409
產出年度: 99
技術名稱-中文: 新型蛋白質佐劑疫苗開發
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染,但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果,則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力,進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源,競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin,乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑,我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合,開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗,除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外,還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發,包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用,初步成果良好,亦擴大其應用性。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立,細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試,完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試,申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND,台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術;完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測;進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗;進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術,包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術;與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術;建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度: 試量產
可應用範圍: 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白,可應用至下列範圍: 1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗 2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗,與肺炎鏈球菌疫苗開發 3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應,可應用為黏膜佐劑,然野生型的LT或CT仍具毒性,皆?能應用在舌下或口服的產品開發,因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。
潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示,全球每年死亡人口,約有三分之一死於傳染病,新病原體不斷出現,以及病菌對抗生素產生的抗藥性,使得傳統疫苗越來越不敷使用,新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器,其重要性與效益不言而喻,雖過去一直受限於市場狹小,獲利不佳,購買者多為政府單位,製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長,GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發,並成功推出產品上市,疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行,以及疫苗研發上的突破等因素,都使疫苗產業備受重視,惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933#2433
傳真: 02-26945648
電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址: www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才: 細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員

# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 7

序號4982
產出年度100
技術名稱-中文單株抗體藥物開發技術
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱生技醫藥國家型科技計畫-(臨床前發展群組)先導藥物評估與候選藥物推動計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發,鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場,目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析、抗體最適化與抗體表現製程開發等關鍵技術。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前抗IL-20單株抗體藥物已開發方向與技術規格如下:將目標著重於發展類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病治療之新藥,篩選與建立能中和IL-20之單株抗體,阻斷其訊息傳導路徑。目前已完成抗體最適化工程,篩選最高表現量細胞株,完成初步製程開發,以穩定表現細胞株生產之抗人類IL-20單株抗體準藥物,在大鼠人類風濕性關節炎動物模式抗體治療效果之確認。目前已陸續完成臨床前藥理與毒理相關試驗,預計於102年完成IND申請
技術成熟度量產
可應用範圍單株抗體藥物開發,應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染,與其他疾病等相關應用。
潛力預估已篩選出新型並具專利保護之抗體藥物,陸續完成臨床前期的開發與評估,尋求合作廠商,進行IND申請及臨床試驗階段的開發,開發具市場價值之新藥。
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933#2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,液態氮桶,滅菌釜。
需具備之專業人才細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才。
序號: 4982
產出年度: 100
技術名稱-中文: 單株抗體藥物開發技術
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 生技醫藥國家型科技計畫-(臨床前發展群組)先導藥物評估與候選藥物推動計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發,鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場,目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析、抗體最適化與抗體表現製程開發等關鍵技術。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前抗IL-20單株抗體藥物已開發方向與技術規格如下:將目標著重於發展類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病治療之新藥,篩選與建立能中和IL-20之單株抗體,阻斷其訊息傳導路徑。目前已完成抗體最適化工程,篩選最高表現量細胞株,完成初步製程開發,以穩定表現細胞株生產之抗人類IL-20單株抗體準藥物,在大鼠人類風濕性關節炎動物模式抗體治療效果之確認。目前已陸續完成臨床前藥理與毒理相關試驗,預計於102年完成IND申請
技術成熟度: 量產
可應用範圍: 單株抗體藥物開發,應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染,與其他疾病等相關應用。
潛力預估: 已篩選出新型並具專利保護之抗體藥物,陸續完成臨床前期的開發與評估,尋求合作廠商,進行IND申請及臨床試驗階段的開發,開發具市場價值之新藥。
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933#2433
傳真: 02-26945648
電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址: www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,液態氮桶,滅菌釜。
需具備之專業人才: 細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才。

# 02-26956933-2433 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 8

序號4864
產出年度100
技術名稱-中文新型蛋白質佐劑疫苗開發
執行單位生技中心
產出單位(空)
計畫名稱蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染,但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果,則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力,進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源,競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin,乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑,我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合,開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗,除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外,還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發,包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用,初步成果良好,並已申請專利,亦擴大其應用性。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立,細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試,完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試,申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND,目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過,將持續執行Phase I臨床試驗之執行。2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術;完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測;進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗;完成新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK)) HibmLT疫苗IND文送件TFDA審查,目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過,將持續執行Phase I臨床試驗之執行。3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術,包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術;與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術;建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度量產
可應用範圍此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白,可應用至下列範圍:1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗,與肺炎鏈球菌疫苗開發3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應,可應用為黏膜佐劑,然野生型的LT或CT仍具毒性,皆?能應用在舌下或口服的產品開發,因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。
潛力預估根據WHO的統計資料顯示,全球每年死亡人口,約有三分之一死於傳染病,新病原體不斷出現,以及病菌對抗生素產生的抗藥性,使得傳統疫苗越來越不敷使用,新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器,其重要性與效益不言而喻,雖過去一直受限於市場狹小,獲利不佳,購買者多為政府單位,製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長,GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發,並成功推出產品上市,疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行,以及疫苗研發上的突破等因素,都使疫苗產業備受重視,惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員詹淑茹
電話02-26956933#2433
傳真02-26945648
電子信箱jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員。
序號: 4864
產出年度: 100
技術名稱-中文: 新型蛋白質佐劑疫苗開發
執行單位: 生技中心
產出單位: (空)
計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染,但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果,則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力,進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源,競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin,乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑,我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合,開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗,除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外,還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發,包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用,初步成果良好,並已申請專利,亦擴大其應用性。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立,細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試,完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試,申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND,目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過,將持續執行Phase I臨床試驗之執行。2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術;完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測;進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP-LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗;完成新型共軛多醣體蛋白(PRP-LTh(αK)) HibmLT疫苗IND文送件TFDA審查,目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過,將持續執行Phase I臨床試驗之執行。3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術,包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術;與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術;建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。
技術成熟度: 量產
可應用範圍: 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白,可應用至下列範圍:1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗,與肺炎鏈球菌疫苗開發3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應,可應用為黏膜佐劑,然野生型的LT或CT仍具毒性,皆?能應用在舌下或口服的產品開發,因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。
潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示,全球每年死亡人口,約有三分之一死於傳染病,新病原體不斷出現,以及病菌對抗生素產生的抗藥性,使得傳統疫苗越來越不敷使用,新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器,其重要性與效益不言而喻,雖過去一直受限於市場狹小,獲利不佳,購買者多為政府單位,製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長,GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發,並成功推出產品上市,疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行,以及疫苗研發上的突破等因素,都使疫苗產業備受重視,惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型
聯絡人員: 詹淑茹
電話: 02-26956933#2433
傳真: 02-26945648
電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw
參考網址: www.dcb.org.tw
所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱,生物安全操作櫃,螢光顯微鏡,低溫恆溫培養箱,離心機,超低溫冷凍櫃,冰箱,-20℃冰箱,滅菌釜。
需具備之專業人才: 細菌發酵,細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員。
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與戀臭假單胞菌(Pseudomonas putida)非麩安基硫相關甲醛脫氫酵素與其基因與胺基酸序列同分類的經濟部產業技術司–專利資料集

一種知識分持之金鑰信託系統

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 網際網路應用技術營運計畫 | 專利發明人: 樊國楨, 宋振華, 薛紀建, 張耿豪, 張明信, 謝東明 | 證書號碼: 131670

廢日光燈管之拆解方法及其裝置

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 楊奉儒、蔡憲坤 | 證書號碼: 6637098

雜質振盪分離送料器結構之改良

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 李明晃、陳珠修、楊奉儒 | 證書號碼: 210230

以工業廢棄物作為原料的樹脂混凝土

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 陳清齊、賴明柱、楊奉儒、陳志恒 | 證書號碼: 207309

研磨機進料結構

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 陳珠修、楊奉儒、李明晃 | 證書號碼: 211613

液晶顯示器反射表面的製造方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 韋忠光 | 證書號碼: 195728

以無電鍍法於氮化物障礙層上沉積金屬導線的方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 奈米電子關鍵技術四年計畫 | 專利發明人: 李傳英, 黃尊禧 | 證書號碼: 6713377

以無電鍍法於氮化物障礙層上沉積金屬導線的方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 奈米電子關鍵技術四年計畫 | 專利發明人: 李傳英, 黃尊禧 | 證書號碼: 6660625

消除光阻中近接效應之方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 專利發明人: 高蔡勝, 戴昌銘 | 證書號碼: 183704

製造反射型液晶顯示面板之方法及所製之裝置

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 丁岱良 | 證書號碼: 185243

具凸起結構之多域配向液晶顯示器

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 劉鴻達 | 證書號碼: 188081

具凸起結構之多域配向液晶顯示器

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 劉鴻達 | 證書號碼: 6747727

正向修補型之薄膜電晶體液晶顯示裝置以及正向修補方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 黃庭輝 | 證書號碼: 6714269

低漏光及低訊號線阻值之IPS-TFT 陣列設計

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 張世昌, 陳志宏, 劉秉德 | 證書號碼: 185400

配備平坦電極的平面螢光燈及其組裝方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 專利發明人: 蔡光隆, 樊雨心, 林介清, 許量魁 | 證書號碼: 6639351

一種知識分持之金鑰信託系統

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 網際網路應用技術營運計畫 | 專利發明人: 樊國楨, 宋振華, 薛紀建, 張耿豪, 張明信, 謝東明 | 證書號碼: 131670

廢日光燈管之拆解方法及其裝置

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 楊奉儒、蔡憲坤 | 證書號碼: 6637098

雜質振盪分離送料器結構之改良

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 李明晃、陳珠修、楊奉儒 | 證書號碼: 210230

以工業廢棄物作為原料的樹脂混凝土

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 陳清齊、賴明柱、楊奉儒、陳志恒 | 證書號碼: 207309

研磨機進料結構

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院環安中心 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 專利發明人: 陳珠修、楊奉儒、李明晃 | 證書號碼: 211613

液晶顯示器反射表面的製造方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 韋忠光 | 證書號碼: 195728

以無電鍍法於氮化物障礙層上沉積金屬導線的方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 奈米電子關鍵技術四年計畫 | 專利發明人: 李傳英, 黃尊禧 | 證書號碼: 6713377

以無電鍍法於氮化物障礙層上沉積金屬導線的方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 奈米電子關鍵技術四年計畫 | 專利發明人: 李傳英, 黃尊禧 | 證書號碼: 6660625

消除光阻中近接效應之方法

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 專利發明人: 高蔡勝, 戴昌銘 | 證書號碼: 183704

製造反射型液晶顯示面板之方法及所製之裝置

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 丁岱良 | 證書號碼: 185243

具凸起結構之多域配向液晶顯示器

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 劉鴻達 | 證書號碼: 188081

具凸起結構之多域配向液晶顯示器

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 劉鴻達 | 證書號碼: 6747727

正向修補型之薄膜電晶體液晶顯示裝置以及正向修補方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 黃庭輝 | 證書號碼: 6714269

低漏光及低訊號線阻值之IPS-TFT 陣列設計

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 下世代平面顯示關鍵技術發展四年計畫 | 專利發明人: 張世昌, 陳志宏, 劉秉德 | 證書號碼: 185400

配備平坦電極的平面螢光燈及其組裝方法

核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院電子所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 專利發明人: 蔡光隆, 樊雨心, 林介清, 許量魁 | 證書號碼: 6639351

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