標題名稱有關ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)主動回收藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)（批號: DC12205A），國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/08/26.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)主動回收藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)（批號: DC12205A），國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 日本PMDA於113年8月22日發布藥品訊息，說明ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)(批號: DC12205A），發布主動回收原因係批次藥品於安定性試驗第19個月時，不純物檢驗結果超出所設定之規格。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「多泰舒靜脈注射劑(衛署藥輸字第025600號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED，主成分為DOCETAXEL ANHYDROUS。核准適應症為乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/08/26 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)主動回收藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)（批號: DC12205A），國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 日本PMDA於113年8月22日發布藥品訊息，說明ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)(批號: DC12205A），發布主動回收原因係批次藥品於安定性試驗第19個月時，不純物檢驗結果超出所設定之規格。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「多泰舒靜脈注射劑(衛署藥輸字第025600號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED，主成分為DOCETAXEL ANHYDROUS。核准適應症為乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/08/26 |
根據名稱 有關ファイザー株式会社 Pfizer Japan Inc 主動回收藥品ドセタキセル点滴静注液20mg 2mL ホスピーラ Docetaxel I.V. Infusion 20mg 2mL Hospira 批號: DC12205A 國內並未輸入該批號產品 找到的相關資料
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與有關ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)主動回收藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospi同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/07/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/02/15 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/12/23 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/03 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/03/28 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/08 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/08/22 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/12/06 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2013/08/01 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2014/12/16 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/08/06 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/02/13 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/07/25 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/02/16 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/04 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/07/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/02/15 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/12/23 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/03 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/03/28 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/08 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/12/06 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/08/06 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/02/13 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/07/25 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/02/16 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/04 |
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