QSD50339
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50339的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是豐生儀器有限公司, 有效期限是2025-11-29.

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製造廠名稱	Rebstock Instruments GmbH
製造廠地址	In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim, Germany
許可編號	QSD50339
許可項目及作業內容	Manual surgical instrument for general use
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	豐生儀器有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-29

製造廠名稱

Rebstock Instruments GmbH

製造廠地址

In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim, Germany

許可編號

QSD50339

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

豐生儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-29

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In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim, Germany

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"雷伯斯達克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"雷伯斯達克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"豐生" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "Hong-Sheng" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007119號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐生" 器械裝載盒 (未滅菌)	英文品名: "Hong-Sheng" Instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007119號 \| 有效日期: 2023/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普米爾”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)	英文品名: “Premier”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005785號 \| 有效日期: 2012/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普米爾”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)	英文品名: “Premier”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005785號 \| 有效日期: 20120424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢博格” 婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Honburg” Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022354號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"羅頓" 手術用手動式器械	英文品名: "LAWTON" Manual Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002158號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ般手術用手動式器械是ㄧ種非動力，手持或手操縱的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008506號 \| 有效日期: 20250201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"查普特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHAPLET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016219號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐生儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD50296

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翌筌有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

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