QSDQSD16192
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSDQSD16192的許可項目及作業內容是MEDICAL PROTECTIVE CLOTHING, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏定科技有限公司, 有效期限是2027-09-01.

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製造廠名稱Xiantao Taichen Protective Equipment Co., Ltd.
製造廠地址No.1, YouYi Road, ZhongLing Industrial Park, PengChang Town, XianTao City, Hubei Province, China
許可編號QSDQSD16192
許可項目及作業內容MEDICAL PROTECTIVE CLOTHING
國別CHN-中國
醫療器材商名稱宏定科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-01

製造廠名稱

Xiantao Taichen Protective Equipment Co., Ltd.

製造廠地址

No.1, YouYi Road, ZhongLing Industrial Park, PengChang Town, XianTao City, Hubei Province, China

許可編號

QSDQSD16192

許可項目及作業內容

MEDICAL PROTECTIVE CLOTHING

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

宏定科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-01

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No.1, YouYi Road, ZhongLing Industrial Park, PengChang Town, XianTao City, Hubei Province, China

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QSDQSD16192

許可項目及作業內容: MEDICAL APPAREL | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏定科技有限公司 | 有效期限: 2027-09-01

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QSDQSD16192

許可項目及作業內容: MEDICAL APPAREL | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏定科技有限公司 | 有效期限: 2027-09-01

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“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏定一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110615 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏定"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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宏定一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)

英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002335號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號 | 有效日期: 20131224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號 | 有效日期: 20210609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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宏定一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110615 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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"宏定"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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宏定一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)

英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002335號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號 | 有效日期: 20131224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)

英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號 | 有效日期: 20210609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏定科技有限公司

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QSD16192

許可項目及作業內容: MEDICAL PROTECTIVE CLOTHING | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏定科技有限公司 | 有效期限: 2027-09-01

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QSD16192

許可項目及作業內容: MEDICAL APPAREL | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏定科技有限公司 | 有效期限: 2027-09-01

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QSD16192

許可項目及作業內容: MEDICAL PROTECTIVE CLOTHING | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏定科技有限公司 | 有效期限: 2027-09-01

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QSD16192

許可項目及作業內容: MEDICAL APPAREL | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏定科技有限公司 | 有效期限: 2027-09-01

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宏定科技有限公司 | 地址: 台北市萬華區康定路34號3樓 | 電話: 02-2388-4589

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區康定路34號1樓
趙金英86143442核准設立

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號1樓 | 負責人: 趙金英 | 統編: 86143442 | 核准設立

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QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD13923

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD50191

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD12347

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14662

許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD10041

許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19

QSD14771

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD7926

許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01

QSD12488

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QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD13923

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD50191

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD12347

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14662

許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD10041

許可項目及作業內容: Dermal Filler Injection | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19

QSD14771

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14498

許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

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許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-01

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