QSD16233
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16233的許可項目及作業內容是Diode Laser Therapy Device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鴻泰生醫科技有限公司, 有效期限是2027-08-27.

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製造廠名稱	Triangel RSD Limited
製造廠地址	Room 1701, 17th Floor, Zhibo Technology Comprehensive Research and Development Building, 89 Hengbin Road, Baoding, Hebei, China
許可編號	QSD16233
許可項目及作業內容	Diode Laser Therapy Device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	鴻泰生醫科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-27

製造廠名稱

Triangel RSD Limited

製造廠地址

Room 1701, 17th Floor, Zhibo Technology Comprehensive Research and Development Building, 89 Hengbin Road, Baoding, Hebei, China

許可編號

QSD16233

許可項目及作業內容

Diode Laser Therapy Device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

鴻泰生醫科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-27

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Room 1701, 17th Floor, Zhibo Technology Comprehensive Research and Development Building, 89 Hengbin Road, Baoding, Hebei, China

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“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009419號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 \| 有效日期: 2015/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 \| 有效日期: 20150316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141117 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫療業務專員	職務小類別名稱: 醫藥業務代表 \| 職務性質: 全職 \| 工作地點: 台北市大同區 \| 工作經驗: 無 \| 核薪方式: 月薪 \| 公司名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 應徵截止日期: 20241006 \| 職缺更新日期: 20240917 @ 台灣就業通網站職缺清單
“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 \| 有效日期: 20150514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 \| 有效日期: 20150204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope and Cartridge (Tri-Staple) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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