QSD13590
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13590的許可項目及作業內容是Stainless Steel Suture, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2028-01-20.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD13590 ...) | 許可項目及作業內容: Rotating Aorta Punch | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cardiovascular Permanent or Temporary Pacemaker electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: "Alto" Myo/Wire Temporary Cardiac Pacing Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009827號 | 有效日期: 2027/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ALTO”A/E Rotating Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008681號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Rotating Aorta Punch | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiovascular Permanent or Temporary Pacemaker electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "Alto" Myo/Wire Temporary Cardiac Pacing Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009827號 | 有效日期: 2027/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ALTO”A/E Rotating Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008681號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 台灣捷邁醫療器材 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣捷邁醫療器材 ...) | 申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 負責人: Sang Uk Yi | 統編: 12854951 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31 |
| 許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10 |
| 許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
| 許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
| 許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Tube and Housing Assembly | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03 |
許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31 |
許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10 |
許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Tube and Housing Assembly | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Eye Dye | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-03 |
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