QSD16191
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16191的許可項目及作業內容是Invisible Orthodontic Aligners, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是光哲生技醫療器材有限公司, 有效期限是2027-08-27.
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NO. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou 310015 Zhejiang P.R. China開啟Google地圖視窗
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 光哲生技醫療器材 ...) | 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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光哲生技醫療器材有限公司 登記地址: 新北市三重區成功路50巷8號 | 負責人: 張育珍 | 統編: 12879783 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05 |
| 許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
| 許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13 |
| 許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
| 許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05 |
許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13 |
許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 |
許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
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