QSD16191
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許可編號QSD16191的許可項目及作業內容是Invisible Orthodontic Aligners, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是光哲生技醫療器材有限公司, 有效期限是2027-08-27.

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製造廠名稱Zhejiang Shinye Medical Technology Corp. | Ltd.
製造廠地址NO. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou 310015 Zhejiang P.R. China
許可編號QSD16191
許可項目及作業內容Invisible Orthodontic Aligners
國別CHN-中國
醫療器材商名稱光哲生技醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-27

製造廠名稱

Zhejiang Shinye Medical Technology Corp. | Ltd.

製造廠地址

NO. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou 310015 Zhejiang P.R. China

許可編號

QSD16191

許可項目及作業內容

Invisible Orthodontic Aligners

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

光哲生技醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-27

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NO. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou 310015 Zhejiang P.R. China

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QSD16191

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-27

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QSD16191

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-27

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"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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“光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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“光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司

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QSD50251

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐安國際開發有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

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QSD50251

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐安國際開發有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

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名稱 光哲生技醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區成功路50巷8號
張育珍12879783核准設立

登記地址: 新北市三重區成功路50巷8號 | 負責人: 張育珍 | 統編: 12879783 | 核准設立

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QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

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QSD14767

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QSD12786

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QSD12729

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QSD12770

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QSD50471

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QSD14701

許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

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QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

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許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

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許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

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許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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許可項目及作業內容: Camera systems and light sources | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

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