QSD16191
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16191的許可項目及作業內容是Orthodontic appliance and accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是光哲生技醫療器材有限公司, 有效期限是2027-08-27.
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NO. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, Hangzhou 310015 Zhejiang P.R. China開啟Google地圖視窗
| 許可項目及作業內容: Invisible Orthodontic Aligners | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Invisible Orthodontic Aligners | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-08-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 光哲生技醫療器材 ...) | 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 光哲生技醫療器材有限公司 登記地址: 新北市三重區成功路50巷8號 | 負責人: 張育珍 | 統編: 12879783 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23 |
| 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05 |
| 許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18 |
| 許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13 |
| 許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15 |
| 許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07 |
| 許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
| 許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23 |
許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05 |
許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18 |
許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13 |
許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15 |
許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23 |
許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
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許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22 |
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