QSD9026
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9026的許可項目及作業內容是Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是凱圖國際股份有限公司, 有效期限是2027-11-26.

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製造廠名稱	EndyMed Medical Ltd.
製造廠地址	12 Leshem Street, Caesarea 3088900, Israel
許可編號	QSD9026
許可項目及作業內容	Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	凱圖國際股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-11-26

製造廠名稱

EndyMed Medical Ltd.

製造廠地址

12 Leshem Street, Caesarea 3088900, Israel

許可編號

QSD9026

許可項目及作業內容

Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

凱圖國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-11-26

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12 Leshem Street, Caesarea 3088900, Israel

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QSD9026	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD9026	許可項目及作業內容: High Density Electrical Current Subcutaneous Wrinkle Reduction Device \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“安達醫學”電波除皺系統	英文品名: “EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023404號 \| 有效日期: 2027/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndyMed Pro Skin Treatment System。增加規格: 詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安達醫學”電波除皺系統	英文品名: “EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023404號 \| 有效日期: 20270409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndyMed Pro Skin Treatment System。增加規格: 詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9026

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-26

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QSD9026

許可項目及作業內容: High Density Electrical Current Subcutaneous Wrinkle Reduction Device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-26

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“安達醫學”電波除皺系統

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256 @ 董監事資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路151號 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路415號 @ 食品業者登錄資料集

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

@ 董監事資料集

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

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食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路415號

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立