QSD16214
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16214的許可項目及作業內容是Surgical mesh, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是多田生技醫藥有限公司, 有效期限是2027-08-25.

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製造廠名稱APIS Technologies Sàrl
製造廠地址Route de Pénesson 3 , 1170 Aubonne, Switzerland
許可編號QSD16214
許可項目及作業內容Surgical mesh
國別CHE-瑞士
醫療器材商名稱多田生技醫藥有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-25

製造廠名稱

APIS Technologies Sàrl

製造廠地址

Route de Pénesson 3 , 1170 Aubonne, Switzerland

許可編號

QSD16214

許可項目及作業內容

Surgical mesh

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

多田生技醫藥有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-25

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Route de Pénesson 3 , 1170 Aubonne, Switzerland

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置(未滅菌)

申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片

英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置(未滅菌)

申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片

英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 多田生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路872號14樓之1
陳永沛27787397核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 27787397 | 核准設立

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QSD50409

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鐳富實業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD5928

許可項目及作業內容: Fetal ultrasonic monitor and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-16

QSD10103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD12669

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD6199

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD50428

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14600

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10913

許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30

QSD14037

許可項目及作業內容: Vocal Implant System Instruments | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇康生科股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD12562

許可項目及作業內容: Medical washer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27

QSD12690

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD50409

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鐳富實業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD5928

許可項目及作業內容: Fetal ultrasonic monitor and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-16

QSD10103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD12669

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-14

QSD6199

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

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QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

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