BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針
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中文品名BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針的英文品名是BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle, 許可證字號是衛署醫器輸字第024075號, 有效日期是2027/11/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是305937, 305934。新增規格：305930, 305932, 305935 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司.

#BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024075號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/05
發證日期	2012/11/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602407500
中文品名	BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針
英文品名	BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	305937, 305934。新增規格：305930, 305932, 305935 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號37樓
申請商統一編號	91065017
製造商名稱	BD MEDICAL-DIABETES CARE
製造廠廠址	1329 WEST HIGHWAY 6 HOLDREGE, NE 68949, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD5434

許可證字號

衛署醫器輸字第024075號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/05

發證日期

2012/11/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602407500

中文品名

BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針

英文品名

BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

305937, 305934。新增規格：305930, 305932, 305935 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

91065017

製造商名稱

BD MEDICAL-DIABETES CARE

製造廠廠址

1329 WEST HIGHWAY 6 HOLDREGE, NE 68949, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD5434

BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針地圖 [ 導航 ]

BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針的地址位於

臺北市信義區信義路5段7號37樓

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Jeffrey Zimmerman Ma	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商英佰達股份有限公司 \| 統一編號: 91065017
Jeffrey Zimmerman Mann	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商英佰達股份有限公司 \| 統一編號: 91065017

Jeffrey Zimmerman Ma

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商英佰達股份有限公司 | 統一編號: 91065017

Jeffrey Zimmerman Mann

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商英佰達股份有限公司 | 統一編號: 91065017

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新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91065017 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區信義路五段7號37樓

新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91065017 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區信義路五段7號37樓

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BD安全式注射筆專用針附自動保護蓋	英文品名: BD SafeAssist Safety Pen Needle with Automatic Protective Shield \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029261號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 329945, 329948以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
BD注射筆專用針	英文品名: BD PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010756號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。320137、320143。增加規格：320472、320471、320470、320473、320474。以下空白。註銷規格:320208及320209。標籤、說明書或包裝變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
"必帝" 採血針(滅菌)	英文品名: "BD" ULTRA-FINE LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000462號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30G,33G, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
BD安全式注射筆專用針	英文品名: BD AutoShield Duo Pen Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026493號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 329605, 329608, 329505 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭	英文品名: BD Ultra-Fine PRO Pen Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032872號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 320566，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
BD注射筆專用針	英文品名: BD Pen Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000914號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
BD酒精棉片	英文品名: "BD"ALCOHOL SWABS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011454號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原96年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

BD安全式注射筆專用針附自動保護蓋

BD注射筆專用針

"必帝" 採血針(滅菌)

BD安全式注射筆專用針

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭

BD注射筆專用針

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

BD酒精棉片

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新加坡商英佰達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-191065017-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 91065017 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

新加坡商英佰達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-191065017-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 91065017 | 台北市信義區信義路5段7號37樓

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新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

電話: 02-87582754 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

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新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

電話: 02-87582754 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

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應用佳軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009021號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 伸力捷企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
應用佳肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009022號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 伸力捷企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巋勢企業管理諮詢股份有限公司	機構電話: 02-77325784 \| 機構地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年7月14日 \| 許可證字號: 北市就服字第0361號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
臺灣德琪醫藥股份有限公司	統一編號: 90083699 \| 電話號碼: 0 \| 臺北市信義區信義路5段7號37樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣德事商務服務有限公司	統一編號: 27741837 \| 電話號碼: 02-87582888 \| 臺北市信義區信義路5段7號37樓、57樓 @ 出進口廠商登記資料
英商安信龍有限公司台灣分公司	統一編號: 24798575 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區信義路5段7號37樓 @ 出進口廠商登記資料
德朗國際開發有限公司	公司統編: 82812028 \| 臺北市信義區信義路5段7號37樓 \| 設立核准日期: 20190328 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
輝達國際網路有限公司	統一編號: 52470328 \| 電話號碼: 02-8758 2888 \| 臺北市信義區信義路5段7號37樓 @ 出進口廠商登記資料

臺灣德琪醫藥股份有限公司

統一編號: 90083699 | 電話號碼: 0 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德事商務服務有限公司

統一編號: 27741837 | 電話號碼: 02-87582888 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓、57樓

@ 出進口廠商登記資料

英商安信龍有限公司台灣分公司

統一編號: 24798575 | 電話號碼: | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

@ 出進口廠商登記資料

德朗國際開發有限公司

公司統編: 82812028 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 設立核准日期: 20190328 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

輝達國際網路有限公司

統一編號: 52470328 | 電話號碼: 02-8758 2888 | 臺北市信義區信義路5段7號37樓

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名稱新加坡商英佰達找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商英佰達股份有限公司臺北市信義區信義路五段7號37樓	Jeffrey Zimmerman Mann	91065017	核准登記

新加坡商英佰達股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路五段7號37樓 | 負責人: Jeffrey Zimmerman Mann | 統編: 91065017 | 核准登記

地址臺北市信義區信義路5段7號37樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
終須科技有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	許冠智	90388192	核准設立
雷翔科技有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	沈雷	90334627	核准設立
依所有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	鄒宜璁	89157222	核准設立
沐楊梓顧問有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	湯尹珊	90017164	核准設立
利特台灣有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	Jaime Cohen Sterental	90118418	核准設立
康業天空花園股份有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	謝怡君	90189089	核准設立
貓特藍提斯有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	陳維玫	90276767	核准設立
安卓樂資本股份有限公司臺北市信義區信義路5段7號37樓	林家振	90466582	核准設立

終須科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 許冠智 | 統編: 90388192 | 核准設立

雷翔科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 沈雷 | 統編: 90334627 | 核准設立

依所有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 鄒宜璁 | 統編: 89157222 | 核准設立

沐楊梓顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 湯尹珊 | 統編: 90017164 | 核准設立

利特台灣有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: Jaime Cohen Sterental | 統編: 90118418 | 核准設立

康業天空花園股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 謝怡君 | 統編: 90189089 | 核准設立

貓特藍提斯有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 陳維玫 | 統編: 90276767 | 核准設立

安卓樂資本股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號37樓 | 負責人: 林家振 | 統編: 90466582 | 核准設立

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與BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司