標題名稱有關Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection)(批號: 47035CFA),國內並未輸入該批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/09/25.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection)(批號: 47035CFA),國內並未輸入該批號藥品。 |
內容 | 事件過程: 美國FDA於113年9月23日發布藥品訊息,說明Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection) (批號: 47035CFA),因係批號藥品有玻璃顆粒之情形,故啟動回收作業。經查,案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣,故評估該則警訊不影響我國藥品,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶(衛部藥輸字第027899號)」藥品,申請廠商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司,製造廠Jubilant HollisterStier LLC / Patheon Manufacturing Services LLC / GILEAD SCIENCES IRELAND UC / MILLMOUNT HEALTHCARE LTD.,主成分為remdesivir。核准適應症為適用於治療下列病人之新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)之成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高之成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2024/09/25 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection)(批號: 47035CFA),國內並未輸入該批號藥品。 |
內容事件過程: 美國FDA於113年9月23日發布藥品訊息,說明Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection) (批號: 47035CFA),因係批號藥品有玻璃顆粒之情形,故啟動回收作業。經查,案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣,故評估該則警訊不影響我國藥品,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶(衛部藥輸字第027899號)」藥品,申請廠商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司,製造廠Jubilant HollisterStier LLC / Patheon Manufacturing Services LLC / GILEAD SCIENCES IRELAND UC / MILLMOUNT HEALTHCARE LTD.,主成分為remdesivir。核准適應症為適用於治療下列病人之新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)之成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高之成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/09/25 |
根據名稱 有關Gilead Sciences Inc.主動回收藥品Veklury remdesivir 100mg for injection 批號: 47035CFA 國內並未輸入該批號藥品 找到的相關資料
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