標題名稱有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/09/26.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。 |
| 內容 | 事件過程: 日本PMDA於113年9月24日發布藥品訊息，中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品「シグマート錠2.5mg」（批號：19I010Z、21D012Z、22D010Z、23D013Z、24C013Z）及「シグマート錠5mg」（批號: 20B050Z、20H070Z、20H071Z、20H072Z、20I071Z、20K050Z、21H050Z、21I030Z、21J040Z、23C080Z、24D030Z、24D031Z），因係批號藥品於第24個月安定性試驗主成分含量檢驗不符合規格，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「喜革脈錠5毫克(衛署藥輸字第020991號)」藥品，申請廠商為台灣中外製藥股份有限公司，製造廠NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT / CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.，主成分為nicorandil。核准適應症為狹心症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/09/26 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。 |
內容事件過程: 日本PMDA於113年9月24日發布藥品訊息，中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品「シグマート錠2.5mg」（批號：19I010Z、21D012Z、22D010Z、23D013Z、24C013Z）及「シグマート錠5mg」（批號: 20B050Z、20H070Z、20H071Z、20H072Z、20I071Z、20K050Z、21H050Z、21I030Z、21J040Z、23C080Z、24D030Z、24D031Z），因係批號藥品於第24個月安定性試驗主成分含量檢驗不符合規格，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「喜革脈錠5毫克(衛署藥輸字第020991號)」藥品，申請廠商為台灣中外製藥股份有限公司，製造廠NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT / CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.，主成分為nicorandil。核准適應症為狹心症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/09/26 |
根據名稱 有關中外製薬株式会社 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd. 主動回收藥品シグマート錠 包裝規格及批號如內文 國內並未輸入該批號藥品 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/08/31 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/10/11 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/10/25 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/08/02 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/08/07 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/21 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/06/02 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/04/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/01 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/03/20 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/04/09 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/11/24 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/08/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/10/11 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/10/25 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/08/02 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/08/07 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/21 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/06/02 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/04/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/01 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/03/20 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/04/09 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/11/24 |
|